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[期刊论文] 作者:曹彩, 来源:中药新药与临床药理 年份:1999
现状1.1品种截止1996年底,12年共上市中药718个,1994年以前申请批准上临床的以三类新药居多,申请批准生产的以四类居多;1995年以后申请批准上临床、生产的均成倍增长。品种主要是治疗常见病的中药,最近......
[期刊论文] 作者:曹彩,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2009
近年的国家药物临床试验机构资格认定的现场检查和新药临床试验项目的现场核查工作的开展,为实施药物临床研究的监管奠定了良好的基础,并积累了丰富的经验;但在现有管理的基...
[期刊论文] 作者:曹彩, 来源:中国药品监督管理年鉴 年份:2002
[期刊论文] 作者:曹彩, 来源:智库时代 年份:2020
随着互联网技术的发展与进步,信息化技术也越来越成熟。在互联网飞速发展的今天,我国开始尝试将图书管理和互联网技术结合起来,建立起数据库标准的信息化的图书馆文献资料管...
[期刊论文] 作者:曹彩, 来源:中国中药杂志 年份:2000
[期刊论文] 作者:曹彩,, 来源:中国新药杂志 年份:2009
[期刊论文] 作者:曹彩,, 来源:中国医药导刊 年份:2006
虽然药品临床试验管理规范(GCP)已实施多年,但药物临床试验与临床医疗在专业技术和政策法规等方面要求的迥异,仍然是申报药物临床试验机构资格认定和已获资格的医疗机构亟待...
[期刊论文] 作者:曹彩,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2014
本文提供我国药物临床机构资格认定检查和机构满3年后进行复核检查中存在各种问题的最新统计,提出借"我国政府进行深化国务院机构改革和职能转变,为全面建成小康社会提供制度...
[期刊论文] 作者:曹彩, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2000
[期刊论文] 作者:曹彩, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2007
2004年,国家药品认证管理中心按照 SFDA 安全监管司的工作部署,启动了药物临床试验机构资格认定的现场检查工作.同年8月13日,安全监管司下发食药监安函[2004]114号文件(以下...
[期刊论文] 作者:曹彩, 来源:中药新药与临床药理 年份:2002
概述药品非临床研究(GLP)机构认定的依据、目的及程序;从组织机构、人员配置、试验设施、SOP、实验研究的实施、资料档案管理等方面分析GLP机构认定中所存在的问题;就如何开...
[会议论文] 作者:曹彩,, 来源: 年份:2004
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[期刊论文] 作者:曹彩, 来源:中国计划生育学杂志 年份:1994
本文介绍了一种纯天然止血药——珍珠精母注射液。在应用于计划生育临床的该药品取自于马氏珍珠贝的精卵液,经过提取精制成注射液。该产品可以明显增强凝血酶的促血小板聚集...
[期刊论文] 作者:曹彩, 来源:中药新药与临床药理 年份:2001
新修订的于2001年2月28日颁布,并于2001年12月1日正式实施.该法的实施,将对我国新药研究工作的科学和规范、保障人民用药安全有效、繁荣中医药事业起...
[期刊论文] 作者:曹彩,, 来源:中国处方药 年份:2010
自2001年我国强制实行《药品非临床质量管理规范》(Good Laboratory Practice,GLP)以来,新药研发领域的研究院所和企业越来越认识到规范新药的非临床安全性评价研究的重要性。已...
[期刊论文] 作者:曹彩, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2004
2004年,国家药品认证管理中心按照 SFDA 安全监管司的工作部署,启动了药物临床试验机构资格认定的现场检查工作.同年8月13日,安全监管司下发食药监安函[2004]114号文件(以下...
[期刊论文] 作者:曹彩,, 来源:时代教育 年份:2013
开展高效语文课堂教育对学生语文的学习具有重要的意义。本文结合教学经验,对开展高效语文课堂的途径和方法进行分析,充分利用语文课堂的优势,加强对学生们的语文教育,让学生...
[期刊论文] 作者:曹彩,, 来源:考试周刊 年份:2010
中学语文教师寻求学生作文修改的良方妙计,指导学生写作文,训练作文写作技法,揭示学生写作的真谛,指导学生学习写作、学会读书,能完美中学生的丰富生活.教师也会跳出作文批改...
[会议论文] 作者:曹彩, 来源:第二届“定量药理与新药评价”国际学术会议 年份:2010
[会议论文] 作者:曹彩, 来源:中国工程院2014年医学科学前沿论坛第十四次全国临床药理学学术会议暨第六届国际药物警戒与药物安全学术会议 年份:2014
药物临床研究服务业是第三产业,具有非实物性、不可储存性和生产与消费同时性的行业特点.发达国家服务业产业比重约占70%以上,部分发展中国家比重大约55%—65%.中国与欧美药物临......
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