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[学位论文] 作者:李妍达,, 来源: 年份:2014
近年来,随着献血筛选检验规模的快速增长,病毒假阴性献血的漏检现象时有发生,主要是由于病毒发生了变异,以及人体免疫系统不可避免的会出现血清转换期、免疫沉默、窗口期等现象。......
[期刊论文] 作者:李妍达, 来源:医疗装备 年份:2019
IEC 61010-2-101适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测IVD医用目的的设备。为了更好地理解和使用IEC 61010-2-101:2015国际标准,本研究介绍了该标准的背景,以及2015...
[期刊论文] 作者:李妍达, 刘培,, 来源:医疗装备 年份:2020
电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标,其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。现首先介绍了GB 4793.1-2007标准要求,概述其内容,然后从电气间隙和...
[期刊论文] 作者:李妍达, 赵旭, 康文杰,, 来源:医疗装备 年份:2020
医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性,因此,变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标GB 9706.1-2007《医用电气设备第1...
[期刊论文] 作者:朱殿尧,杨明,李妍达, 来源:中国发明与专利 年份:2021
集成电路(装备)制造产业是新一代信息技术产业的底层支撑,具有技术累积化、迭代快、投入巨大、需协调发展的产业特点,中国集成电路(装备)制造产业作为追赶者除面对国际在位企...
[期刊论文] 作者:曾宁, 李妍达, 罗维娜,, 来源:医疗装备 年份:2008
仪器的设施类别(过压类别)的确定,仪器的标志,仪器的介电强度试验,仪器的耐机械冲击和撞击;仪器的液体压力和泄漏试验;仪器使用的材料阻燃要求都是执行GB4793.1-2007标准的体...
[期刊论文] 作者:屈媛媛,李明,李振涛,李妍达, 来源:医疗卫生装备 年份:2020
目的:开展高频电刀的安全性检测,控制和提高高频电刀使用的安全性。方法:对多家医疗机构的43台高频电刀设备(A品牌7台、B品牌31台、C品牌5台)进行检测,分析高频漏电流的热作...
[期刊论文] 作者:李妍达,屈媛媛,李丹,张蔓,关亭如, 来源:医疗装备 年份:2019
随着检验检测市场主体越来越多元化,提高实验室自身的竞争力,开展实验室的质量认证工作变得尤为重要。目前,实验室认可和检验检测机构资质认定是获得检验检测行业资格评定的2...
[期刊论文] 作者:张蔓,李文,屈媛媛,关亭如,李妍达, 来源:医疗装备 年份:2018
本文探讨在质量管理进入电子化时代的背景下,纸质载体文件向电子化文件的转化方式,以及如何快速、便捷、精准的选择并使用正确的质量管理体系文件。通过分析质量管理体系文件...
[期刊论文] 作者:罗维娜, 魏洁, 李文, 曾宁, 李妍达, 刘培, 刘毅,, 来源:医疗卫生装备 年份:2012
目的:统计并回顾分析北京市医疗器械检验所2006—2009年体外诊断类设备检测件数的变化。方法:统计并分析4年来全所总业务量的变化情况、体外诊断类业务量的变化情况以及构成...
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