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[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
内分泌和代谢药物咨询委员会；外周和中枢神经系统药物咨询委员会；抗病毒药物和OTC药物咨询委员会；抗病毒药物咨询委员会。...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
AdreView是用于丫一闪烁显像术的放射诊断试剂，作为其他检测原发性或转移性嗜铬细胞瘤或神经母细胞瘤诊断试剂的辅助用诊断试剂。常见不良反应有眩晕、皮疹、瘙痒、潮红及注射...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
欧盟的EMEA已批准Tibotec／Johnson＆Johnson公司的非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）Intelence（etravirine）与包括darunavir／利托那韦（ritonavir）在内的最佳基础治疗联用。...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
麻醉药物和生命支持药物咨询委员会与药物安全和风险控制咨询委员会11月13日，委员会将讨论Pain Therapeutics公司的Remoxy XRT（oxycodone hydrochloride controlledrelease cap...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
FDA已批准Rapaflo（silodosin）胶囊用于治疗良性前列腺增生引起的症状。Rapaflo通过阻断前列腺、膀胱及尿道处的α-1肾上腺素受体，松弛平滑肌起到缓解症状的作用。肝肾功能正常的...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
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[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
8月11日，Gilead公司的tenofovir disoproxil fumarate sNDA获批准（SE1），用于治疗慢性乙型肝炎。...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
获准产品欧洲委员会已批准UCB集团公司的Vimpat（1acosamide）用作16岁及以上有或无继发性全身性发作的癫痫患者部分发作时的辅助治疗。本期8页“2008年10月份美国FDA批准的NDA”...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
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[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
外周及中枢神经系统药物顾问委员会8月6日，委员会将讨论Ovation医药公司的氨己烯酸（vigabatrin）用于辅助治疗成人难治性复杂性部分癫痫发作的新药申请。8月7日，委员会将讨论该药...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
7月份美国FDA批准的NDA如下表所示...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
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[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
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[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
7月25日，Novartis公司的氨氯地平加缬沙坦（amlodipine＋valsartan）sNDA获准（SEl），作为需要多药控制血压患者的初始治疗。7月29日，Merck公司的caspo{unginacet atesNDA获准（SE5），作为经验...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
sNDA4月1日，Prometheus公司的盐酸阿洛司琼（alosetron hydroehloride）sNDA获准（SE2），对说明书进行了修改，包括：改变了对使用Lotronex发生便秘患者的给药方案，增加了每日一次，每次0．5mg剂......
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
获准产品欧洲委员会已批准Sanofi—Aventis公司的快速起效的胰岛素类似物Apidra（insulin gluisine）用于6岁以上儿科糖尿病患者，该药于4月份获CHMP肯定推荐批准意见（见本刊6期7页）...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
获准产品Amgen公司的Mimpara（cinacalcet）的扩展的上市许可已获批准，该药曾于4月份获CHMP的推荐（见本刊6期第7页）。...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
FDA已批准Banzel（rufinamide，卢非酰胺）用作与Lennox—Gastaut综合征相关的癫痫发作的的辅助治疗。在一项4～30岁患者参加的为期4个月的研究中，与安慰剂组相比，接受Banzel治疗的患者...
[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
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[期刊论文] 作者：李晓明（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
抗病毒药物咨询委员会;抗感染药物咨询委员会;皮肤科和眼科药物咨询委员会;心脏和肾脏药物咨询委员会;肺-过敏药物咨询委员会、药物安全性及风险控制咨询委员会和儿科咨询委...
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