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[期刊论文] 作者：王张明,,
来源：中国药事 年份：2008
结合医疗器械实际案例,探讨如何做好医疗器械监管工作。建议药监工作人员加强医疗器械相关知识学习,形成一套适合本地情况的检查方法,找准监管重点环节和重点品种,做好医疗器...
[期刊论文] 作者：王张明,,
来源：中国食品药品监管 年份：2010
随着我国医疗器械行业的发展,医疗器械的委托生产将会逐渐增多,《医疗器械生产监督管理办法》第四章对医疗器械委托生产的管理作了相应的规定,不少省、直辖市也纷纷出台...
[学位论文] 作者：王张明,,
来源：陕西师范大学 年份：2015
改革开放以来,随着计划经济向市场经济体制的逐步过渡,被禁锢的生产要素开始转移。受益于家庭联产承包责任制的实施,农业的生产效率得以大幅提升,农村劳动力的供求关系发生了...
[期刊论文] 作者：王张明,,
来源：中国食品药品监管 年份：2009
案情A局在监督检查中发现,B院使用的防护甲型H1N1流感口罩外包装标示的产品名称为折叠式防尘口罩,未标示任何批准文号。经调查,B院是从C器械公司购入上述...
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
详解口罩分类及性能$$ 医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩属于医疗器械；普通脱脂纱布口罩、防尘口罩则属于普通商品。它们的过滤效能相差很大。$$ 美国国家职业...
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
某地药监局在监督检查中发现，辖区一家药品零售企业正在销售精装一次性口罩。该产品外包装标示：“本产品采用无纺布制成，三层折叠挂耳设计，阻隔灰尘、方便实用、安全卫生。主要结......
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：
近年来，膏贴类产品大量涌现，品种纷繁复杂，在零售药店占有一席之地，其中问题产品屡见不鲜。在监督检查中，执法人员须对这类产品严格监管，通过查看产品注册证号、查看产品标准、查看......
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）于2014年12月12日公告发布，自发布之日起施行。《规范》共九章六十六条，覆盖了医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务......
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
【案例】$$ 某市药监局执法人员检查发现，辖区某医疗机构用医用配药机为患者自动调配中药配方颗粒。经查，该医用配药机使用程序为：药房工作人员将患者处方输入电脑，然后由机器......
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
2020年3月3日，食事药闻APP发表了一篇名为《销售“三无”医用口罩，如何处罚？》的文章。文章提及的案例案情为，某地市场监督管理局接到举报，通过现场检查后发现某药店正在销售“无......
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
[案例]$$某市市场局接到举报称,李某在其住所为他人提供美容服务,在服务中使用了肉毒毒素、透明质酸钠等药品、医疗器械。该局联合公安部门对举报场所进行检查发现,李某在其...
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
【案情】$$A市场监管局执法人员在监督检查中发现，B药品零售企业货柜上摆放着C药品生产企业生产的精蛋白锌胰岛素注射液，药品的外包装除标示了“配一次性使用无菌胰岛素注射器......
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
问：进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？$$答：按照《医疗器械注册管理办法》第十四条第二款的规定：“代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外，还应当承担......
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
在医疗器械监管中，生产地址是重要内容之一。监管人员在执法过程中遇到过很多与医疗器械生产地址有关的困惑：医疗器械生产企业住所与生产地址之间的联系是什么？生产地址限定了什......
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》已于日前出台，并将自2020年1月1日起施行。《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》与2017年中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审......
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
笔者在执法交流时听说这样一种观点，即：市场监督管理局对医疗器械使用环节的监管只需覆盖《医疗器械监督管理条例》中所定义的医疗器械使用单位即可，对其他单位或个人（如无证行医......
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
[案情]$$ A食品药品监管局接群众举报，反映B企业无证生产医疗器械。执法人员赴现场检查后，发现B企业在其无菌净化车间生产一次性使用无菌注射器的外套、芯杆、橡胶活塞等组...
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
【案例】$$ 某地药监局在辖区一家医院抽验了某企业生产的三类医疗器械一次性使用无菌注射器。经检验，该批号产品不符合国家标准规定。检验报告书提示，该一次性使用无菌......
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
国务院办公厅7月18日印发的《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(下简称《意见》),为我国建立职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员队伍指明了...
[报纸论文] 作者：王张明,,
来源： 年份：2004
[案情]$$ A食品药品监管局接到群众举报称，B企业无证生产医疗器械。该局执法人员赴现场检查后发现，B企业在其无菌净化车间生产一次性使用无菌注射器的外套、芯杆、橡胶活塞...
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