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[期刊论文] 作者:由春娜,江滨,史录文,, 来源:中国医药技术经济与管理 年份:2007
本文从中药专利保护、商标保护、中药品种保护及地理标志保护四个方面列举了详实的成功案例,为企业的中药知识产权保护实践提供参考和借鉴。...
[期刊论文] 作者:于晓雯, 董敏, 由春娜,, 来源:中国医药工业杂志 年份:2018
通过分析我国仿制药一致性评价可能对低价、短缺药品产生的影响,为保障药品供应和患者用药可及性提出建议。查阅了相关法规和文献,了解低价、短缺药品现状,结合常用低价、短...
[期刊论文] 作者:由春娜,芮伟,翟所迪, 来源:世界临床药物 年份:2004
他汀类药物凭藉其突出的血脂调节作用,在各类心血管疾病防治中的应用日趋广泛.受到"拜斯亭"事件的影响,其它全性一直倍受关注.本文以他汀类药物的药代动力学特征为出发点,结...
[期刊论文] 作者:谭燕美,由春娜,董敏,, 来源:中国医药工业杂志 年份:2017
本文对比了我国新实施的药用辅料关联审评审批制度与之前的单独审批制度、ICH成员国辅料管理制度的异同,对该制度的实施带来的机遇和挑战进行剖析,旨在为我国辅料监管提供建...
[期刊论文] 作者:孙佳利, 董敏, 张秀芳, 由春娜,, 来源:中国医药工业杂志 年份:2004
药品研发具有高投入、高风险、低成功率的特点,药品研发能力是制药企业核心竞争和未来发展的驱动力,如何提升研发效能对制药企业来说至关重要。本文通过介绍国际公认的研发效...
[期刊论文] 作者:赵艳梅, 韩昆, 董敏, 由春娜,, 来源:中国药事 年份:2004
ue*M#’#dkB4##8#”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:(100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技...
[期刊论文] 作者:于晓雯, 曹震, 张健, 由春娜,, 来源:中国医药生物技术 年份:2018
随着经济发展和社会进步,公众对健康服务的需求日益提高,健康需求已成为驱动未来科学发展的"核心驱力"。细胞治疗作为国际医学前沿重点发展领域,为恶性肿瘤、严重创伤等...
[期刊论文] 作者:李金洲, 马文艳, 米璇, 由春娜, 来源:中国药事 年份:2022
目的:为我国透皮贴剂的研发提供参考。方法:通过查阅美国和欧盟药监机构官网,就欧美关于透皮贴剂临床研究的要求及已上市透皮贴剂产品案例进行讨论和分析。结果与结论:结合欧美经验及我国法规现状,对我国透皮贴剂创新药、改良型透皮贴剂和透皮贴剂仿制药的临床研究要......
[期刊论文] 作者:谭燕美, 宫菲菲, 董敏, 由春娜, 刘万卉,, 来源:烟台大学学报(自然科学与工程版) 年份:2017
建立非水毛细管电泳的方法分离利培酮有关物质,并采用试验设计优化该方法.采用单因素试验结合响应面分析法,对毛细管电泳系统分离利培酮及其杂质的方法进行优化.最优电泳条件...
[期刊论文] 作者:孙鹏振,付素珍,董敏,由春娜,刘万卉, 来源:烟台大学学报:自然科学与工程版 年份:2018
建立顶空气相色谱法测定盐酸安舒法辛原料药中甲醇、乙醇、苯、三乙胺和甲基异丁基酮(MIBK)残留量的方法.以二甲基亚砜(DMSO)和15%氢氧化钠水溶液(3∶1)为溶剂,Agilent DB-1(...
[期刊论文] 作者:由春娜,宋宗华,张启明,李又欣,刘万卉, 来源:中国新药杂志 年份:2020
自首个透皮贴剂东莨菪碱透皮贴剂于1979年由FDA批准上市以来,透皮贴剂已有40多年的临床应用历史.因其制剂的特点,在规格标示、仿制药要求等方面不同于其他剂型的制剂.本文就...
[期刊论文] 作者:董敏, 王爱萍, 邵亚婷, 孙考祥, 由春娜, 李又欣,, 来源:中国医药工业杂志 年份:2004
复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点,一直备受关注。本文就复杂注射剂的特点、在美欧日的注册分类、美欧日对复杂注射剂非...
[期刊论文] 作者:孙雨彤,孙震,许雯雯,周凤梅,由春娜,刘万卉, 来源:中国药事 年份:2021
目的:建立微波消解电感耦合等离子体质谱法测定罗替戈汀原料药中锂(7Li)、钒(51V)、钴(59Co)、镍(60Ni)、铜(65Cu)、砷(75As)、镉(111Cd)、锑(121Sb)、汞(202Hg)、铅(208pb)...
[期刊论文] 作者:陈丽,程屹俊,梁琼麟,王义明,由春娜,董敏,罗国安,, 来源:中成药 年份:2011
目的:建立希明婷片中27-脱氧升麻亭的HPLC-ELSD含量测定的方法。方法:色谱柱为资生堂MG C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流速:1 mL/min;流动相体系为乙腈和水;检测器:蒸发光散射检...
[期刊论文] 作者:王海娟,刘芳洁,沙春洁,冷广意,刘万卉,由春娜, 来源:中国新药杂志 年份:2020
目的:建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法同时测定大鼠血浆中的亮丙瑞林和睾酮的浓度,对亮丙瑞林缓释微球在大鼠体内的药动学和药效学进行研究.方法:采用替代分析物...
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