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[期刊论文] 作者：笪红远,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2005
应激性胃溃疡一种以炎性糜烂、浅表溃疡及胃肠道出血为特征的急性 胃黏膜病变;临床多发生于创伤、危重病等应激状态下,病情危重。因此,本文 对应激性胃溃疡的病理机制及中药...
[会议论文] 作者：笪红远,
来源：首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛 年份：2011
中药新药非临床安全性评价是指注册申请新药中药所提供的非临床动物试验研究中全部毒理学试验和安全药理试验的实验数据和评价资料。回顾新药注册法规体系发展和中药新药...
[期刊论文] 作者：笪红远,
来源：中药药理与临床 年份：2001
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[期刊论文] 作者：笪红远,
来源：中国新药杂志 年份：2002
我国施行的前10年,国家卫生部审批中药新药接近600个,其中Ⅰ类药占4.46%,Ⅱ类药占4.65%,Ⅲ类药占41.82%,Ⅳ类药占48.70%,Ⅴ类药占0.37%.每年审批的新药呈逐年...
[期刊论文] 作者：笪红远,,
来源：中药药理与临床 年份：2005
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[会议论文] 作者：笪红远,
来源：第二届药品技术审评研讨会 年份：2003
本文从科学管理促进了药品审评事业的发展、有效的管理实现了综合评价、管理强化了依法审评三个方面论述了管理对药品技术审评工作及新药研发的指导作用....
[期刊论文] 作者：笪红远,,
来源：中国新药杂志 年份：2013
根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,简称HP)可以明显减低消化性溃疡复发率或使溃疡愈合是被普遍认可的事实,随着对HP研究的深入,认知评判非临床药效学HP试验结果的意义和研...
[期刊论文] 作者：笪红远,萧惠来,
来源：中药新药与临床药理 年份：2000
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[期刊论文] 作者：笪红远,凌树森,
来源：中国临床药理学杂志 年份：1999
格拉司琼是一种高选择性5 -HT3 受体抑制剂 ,效应高 ,作用时间长 ,具有良好的组织、体液分布性 ,消除速度快且耐受性好使该药安全可靠。可静注或口服给药 ,抑制化疗和放疗引...
[期刊论文] 作者：左晓春,笪红远,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2004
肥胖作为一种慢性疾病发病率正逐年增加,西布曲明为一新的作用机制的减肥药,本文介绍了它的药代动力学、作用机制及国外临床应用等....
[期刊论文] 作者：张晓东,裴小静,笪红远,,
来源：中药新药与临床药理 年份：2009
对2005～2007年度国家食品药品监督管理局受理的用于治疗脂肪肝的中药新药申报情况进行了梳理,分析了这些新药品种的基本特点,并结合笔者近年来参与此类中药新药审评的体会,对...
[期刊论文] 作者：张晓东,裴小静,笪红远,,
来源：中药药理与临床 年份：2008
根据笔者近年来在治疗脂肪肝中药新药审评中发现的药效学研究方面存在的问题,结合笔者的自身体会,对此类中药新药药效学研究的一些关注内容进行了分析和探讨,以期为相关工作...
[期刊论文] 作者：笪红远,韩玲,王庆利,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2014
2014年,国家食品药品监督管理总局发布了《药物安全药理学研究技术指导原则》等8项技术指导原则,其中包括《药物重复给药毒性研究技术指导原则》,本文介绍该指导原则的起草背...
[期刊论文] 作者：黄芳华,笪红远,张陆勇,
来源：中国新药杂志 年份：2002
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[期刊论文] 作者：唐健元,笪红远,马莉,,
来源：中国中西医结合杂志 年份：2008
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[报纸论文] 作者：栾洋 , 笪红远, 王庆利,
来源：中国医药报 年份：2012
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[期刊论文] 作者：于春荣,笪红远,王庆利,,
来源：中国新药杂志 年份：2016
慢性丙型肝炎(CHC)是世界重大公共卫生问题之一,其疾病进展易导致肝硬化和肝癌。随着对丙肝病毒(HCV)研究的不断深入,目前CHC治疗领域的药物研发工作已形成一定格局,体现在标...
[期刊论文] 作者：于春荣,笪红远,王庆利,,
来源：中国新药杂志 年份：2017
随着对丙肝病毒(HCV)的研究深入,慢性丙型肝炎(CHC)治疗领域逐渐成为关注焦点之一。本文通过检索FDA药品管理机构公开的药品信息,将国外已上市的用于治疗CHC的直接抗病毒治疗...
[期刊论文] 作者：唐健元,裴小静,笪红远,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2008
近年来,国内有大量中药新药申请,大多集中在消化系统领域,如消化性溃疡或慢性胃炎;但是几乎所有的新药试验均设计相同、结果类似。实际上,物质基础的不同,必然会带来治疗效应...
[期刊论文] 作者：笪红远,光红梅,孙涛,王庆利,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2014
随着对手性药物认识不断深入和不对称合成技术、拆分技术的发展,手性药物市场逐年扩大,手性药物已经成为新分子实体研究开发的重要方向,质子泵抑制剂(PPI)的光学异构体也陆续...
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