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[期刊论文] 作者：李旻,马璟,张呈菊,葛元圆,职阳阳,,
来源：中国药事 年份：2015
GLP作为一种质量管理体系,其持续的质量改进已成为永恒的目标。因此,应确保将GLP实际运行过程中发生的问题更好地改正,降低问题发生率和/或减低其发生后的危害程度,甚至于预...
[会议论文] 作者：李曼;马璟;张呈菊;葛元圆;职阳阳;,
来源：第四届药物毒理学年会 年份：2014
随着我国GLP实验室的飞速发展，越来越多的质量管理理念被引进其中.GLP作为一种质量体系，其持续的质量改进必是永恒的话题.作为GLP体系具体实践者的我们，必然要思考如何能把......
[会议论文] 作者：李曼,马璟,张呈菊,葛元圆,职阳阳,
来源：第四届药物毒理学年会 年份：2014
GLP的目的是确保药物非临床安全性评价试验数据的质量和可信度，其中仪器所产生的数据是GLP环境中最主要的数据来源，从而其状态的可靠与否则必然成为大家关注的焦点。要确保......
[期刊论文] 作者：张呈菊, 马璟, 李旻, 顾珺, 葛元圆, 黄丽芳, 职阳阳,
来源：中国药理学与毒理学杂志 年份：2013
GLP(good laboratory practice,GLP)即药物非临床研究质量管理规范,是药物开发过程中质量管理家庭中的一个成员,确保非临床试验数据的质量和正确性、有效性。而标准操作规程(...
[期刊论文] 作者：张呈菊, 马璟, 李旻, 葛元圆, 职阳阳, 徐维露, 孙涟,
来源：中国药事 年份：2015
目的:描述GLP机构内SOP的制定、执行和管理。方法:介绍GLP机构内SOP的种类和模板、书写、审阅、审批、生效前培训、分发、使用、回收,保存和销毁等过程。结果与结论:通过上述...
[期刊论文] 作者：张呈菊,马璟,葛元圆,顾珺,李旻,黄丽芳,职阳阳,,
来源：世界临床药物 年份：2013
本综述从检查前准备、首次会议、现场检查、末次会议、检查后整改和国内外GLP检查不同点等方面阐述接受OECD GLP监管机构检查的体会。...
[会议论文] 作者：张呈菊, 马璟, 李曼, 顾珺, 葛元圆, 黄丽芳, 职阳阳,
来源： 年份：2013
GLP(good laboratory practice,GLP)即药物非临床研究质量管理规范,是药物开发过程中质量管理家庭中的一个成员,确保非临床试验数据的质量和正确性、有效性。而标准操作规程(...
[会议论文] 作者：张呈菊,马璟,职阳阳,李曼,葛元圆,胡天羽,孙涟,
来源：第四届药物毒理学年会 年份：2014
随着国内创新药的飞速发展，越来越来多的新药走出国门进入国际市场，国际药政管理部门要对国内新药研发实验室进行监督检查确保走出国门新药的安全性。目前，国内已有数家GLP......
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