在GLP质量体系中如何建立纠正和预防措施程序

来源 :第四届药物毒理学年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户：abdusamat128

【摘要】

：

　　随着我国GLP实验室的飞速发展，越来越多的质量管理理念被引进其中.GLP作为一种质量体系，其持续的质量改进必是永恒的话题.作为GLP体系具体实践者的我们，必然要思考如何能把

【作者】

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李曼;马璟;张呈菊;葛元圆;职阳阳;

【机构】

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国家上海新药安全评价研究中心,上海201203

【出处】

：

第四届药物毒理学年会

【发表日期】

：

2014年期

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　　随着我国GLP实验室的飞速发展，越来越多的质量管理理念被引进其中.GLP作为一种质量体系，其持续的质量改进必是永恒的话题.作为GLP体系具体实践者的我们，必然要思考如何能把实际运行过程中遇见的问题更好的改正、减少发生率或减低发生后的危害程度、甚至于提前预判出可能出现的问题，从而避免其发生，同时我们也应考虑投入产出比，毕竟资源是有限的.本文向大家介绍一种方法——纠正和预防措施(Corrective and Preventive Action.CAPA)程序，简要描述其通过七大步骤完成上述目标，不断改进GLP质量体系.

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