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[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
叶酸 关键词:增加结肠直肠癌发病率,伐居克兰关键词:发布预警信息,达沙替尼 关键词:产品标签更新,醋酸去氨加压素 关键词:修改更新处方信息,吗着麦考盼酸 关键词:D类妊娠风险,罗格列酮......
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:上海医药 年份:2011
2011年9月,美国FDA通知,唑来膦酸(zoledronic acid/Reclast)标签中的肾功能衰竭风险内容已作更新。更新后的标签规定:肌酐清除率小于35ml/min或有急性肾功能损害证据的患者禁用R...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:上海医药 年份:2012
2012年4月,美国FDA批准强生公司的左氧氟沙星(IevofIoxacin/Levaquin)治疗鼠疫患者。鼠疫是一种罕见传染病,可能致命。FDA同时也批准左氧氟沙星可用于接触过鼠疫杆菌者,以减少鼠疫......
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:上海医药 年份:2011
2011年9月,美国FDA就正在进行的止吐剂昂丹司琼(ondansetron/Zofran等)安全性审查和标签更改事项发出通知:昂丹司琼可能延长心电图QT间期,这可能导致产生异常和潜在致命的心律失...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2010
他莫昔芬一直被视为乳腺癌辅助内分泌治疗的金标准药物,特别是激素受体阳性乳腺癌。然而,近期有研究发现,该药若与抗抑郁药帕罗西汀一起使用,会增加患者的死亡风险。鉴于乳腺...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
日本第一三共制药公司近日宣布,美国FDA已批准其治疗高血压药物AZOR(氨氯地平/奥美沙坦酯复方制剂)上市。AZOR是每日仅需服用一次的氨氯地平和奥美沙坦酯的复方片剂,其中的氨氯地......
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:上海医药 年份:2011
2011年10月,美国FDA宣布,已对贝伐珠单抗(bevacizumab/Avastin)的标签进行更新,说明其曾导致出现一系列不良反应事件、包括卵巢功能衰退和静脉血栓事件等风险。...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:上海医药 年份:2012
2012年11月,美国FDA发布公告称,经对抗凝药达比加群酯(dabigatran etexilate/Pradaxa)和华法林(warfarin)的严重出血风险进行评估,结果表明达比加群酯的出血率并不高于华法林。这与在......
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
近期的《麻醉学》杂志上发表的一项研究结果正在促使美国FDA重新考虑氟哌利多用于防治普通外科手术麻醉所致的恶心呕吐的问题。早在2001年,FDA曾经就该药物可能引起心律失常而...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
美国强生公司和FDA于近日通知医务人员:精神药物氟哌啶醇(haloperidol)商品名Haldol,Haldol Decanoate(癸酸酯)和Haldol Lactate(乳酸酯)警示语和处方信息已被修改。新的心血管方面的...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
诺华公司开发的Galvus是最近获得了欧盟批准的一种治疗2型糖尿病的口服药物,同时也是同类药物中唯一一个可与其他抗糖尿病药联合使用而达到更多治疗效果的药物。...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
美国FDA近日批准了Abraxis生物科学公司的液体及冻干磷酸氟达拉滨(fludarabine phosphate),用于治疗成人慢性B淋巴细胞白血病。...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
全球主要的流感疫苗制造商CSL Biotherapies公司近日宣布,美国FDA已批准其产品Afluria(R)(流感病毒疫苗)上市,用于18岁以上(包括18岁)人群的主动接种,预防由A型和B型流感病毒所导致的......
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
百时美施贵宝公司近日宣布其乳腺癌治疗新药Ixempra(Ixabepilone)获得FDA批准在美国上市,适应症为对其他化疗药物,包括anthracyclines,紫杉烷和卡培他滨无效的转移性或局部晚期乳...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
赛诺菲-安万特和百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其抗凝血药波立维(硫酸氢氯吡格雷)300mg新规格的补充新药申请(sNDA)。该新药一旦进入医院将立即用于急性......
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
葛兰素史克的在研疟疾疫苗RTS,S/AS02可保护10至18周大的儿童免受疟疾感染。...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
阿斯利康公司的新型前列腺癌药ZD4054在今年年末将进入Ⅲ期临床试验,之前的试验结果显示,该药可以延长荷尔蒙抵抗患者的生存期。...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
Amylin制药公司近日宣布,FDA已批准其产品Symlin—Pen(IM)120和SymlinPen(TM)60两种注射笔用于SYMLIN(R)(醋酸普兰林肽)的注射。...
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
近日芝加哥消息,一份报告显示:使用导液管引起的血液感染患者如果以利奈唑胺(linezolid)治疗较之以万古霉素(vancomycin)或苯唑青霉素(oxacillin)/双氯西林(dicloxacillin)联合治疗可能......
[期刊论文] 作者:许关煜(编译), 来源:中国处方药 年份:2007
FDA发言人近日称,继陆续收到患者注射心电图造影剂出现严重心脏问题甚至死亡的报告该机构目前正在对两种造影剂产品可能的不良风险进行深入调查。据悉,这两种产品分别是施贵宝......
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