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[期刊论文] 作者：许真玉,,
来源：中国现代应用药学 年份：2009
本文主要对工艺验证的含义、进行工艺验证的前提条件、工艺验证方案和工艺验证报告的具体内容进行了阐述,并以某片剂为例进行了进一步详述。工艺验证是确证生产工艺是否可连...
[学位论文] 作者：许真玉,,
来源： 年份：2001
离子交换树脂（ion-exchange resin）作为新型药物载体，因具有独特的释药特性而得到日益广泛的应用。本论文以凝胶型强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂（001×7）为体系，研究了树脂的几项基......
[期刊论文] 作者：许真玉,,
来源：中国药科大学学报 年份：2009
在药品审评工作中,残留溶剂检查经常出现以下问题:包括如何确定需进行残留量检查的溶剂、制剂的残留溶剂检查、顶空进样法的试验条件以及质量标准的拟定等。本文从以上几方面...
[期刊论文] 作者：许真玉,,
来源：首都医药 年份：2014
目的对注射剂过滤除菌工艺的研究和验证进行讨论,供注射剂生产者参考。方法法以国内外相关技术指导原则为基础,结合日常技术审评工作经验,进行讨论。结果与结论过滤除菌工艺...
[期刊论文] 作者：许真玉,,
来源：中国新药杂志 年份：2009
文中根据国家食品药品监督管理局颁布的《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》,对已上市化学药品的与处方工艺相关的变更研究,包括确定变更分类时需要关注的问题,关联变...
[期刊论文] 作者：许真玉,,
来源：中国新药杂志 年份：2014
无菌是注射剂的重要质量控制要求之一,近年来注射剂灭菌工艺变更补充申请数量剧增。本文结合日常技术审评工作,从注射剂灭菌工艺变更的风险分析、灭菌工艺筛选研究、灭菌工艺...
[期刊论文] 作者：许真玉,,
来源：中国执业药师 年份：2014
杂质控制是注射剂质量控制的重要指标之一,而杂质谱分析是建立合理可行的杂质检测方法的基础。本文结合依达拉奉制备方法、稳定性特征、依达拉奉注射液处方分析、原研厂产品...
[期刊论文] 作者：许真玉,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2014
注册分类6的化学药品在注册申报过程中暴露了一些立题方面的问题。作为药物研发者,必须追踪药物最新的安全有效性和质量可控性信息,为药物研究开发提供扎实的立题基础。本文...
[期刊论文] 作者：许真玉,,
来源：现代药物与临床 年份：2009
湿热灭菌是注射剂常用的灭菌方法,湿热灭菌的工艺研究主要包括以药物能否采用湿热灭菌工艺为目标的研究和以确定湿热灭菌工艺的具体灭菌条件或者工艺参数为目标的研究两方面...
[期刊论文] 作者：许真玉,
来源：启迪·教育教学 年份：2017
[摘 要] 新课程强调数学课堂教学应从培养学生的思维能力出发，开放教学，让学生全面地、主动地去探索，让每个学生成为学习的主人，让课堂教学焕发生命的活力。开放型的教学模式应该是创设情景——探索与交流——实践与应用——开拓与发展 [关键词] 开放式 教学模式......
[期刊论文] 作者：许真玉,
来源：启迪·教育教学 年份：2017
在《数学课程标准》提出的教学目标中，就把解决问题作为课程目标。这里的“解决问题”不是以往“识别题型，模仿例题，套用解题”的解题方式，而是要求我们教师在教学时，应着眼于学生的生活经验和实践经验，开启学生的视野，拓宽学生学习的空间，最大限度地挖掘学生的潜能，从而......
[会议论文] 作者：许真玉,
来源：第二届药品技术审评研讨会 年份：2003
残留溶剂是指在原料药、赋形剂或制剂生产过程中,产生或使用的不能完全除尽的有机挥发性化合物.本文在ICH对有机溶剂进行分类的基础上,对各类有机溶剂残留研究的主要问题进行了分析和讨论.......
[期刊论文] 作者：石靖, 许真玉,,
来源：中国新药杂志 年份：2004
本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的质量研究、稳...
[期刊论文] 作者：许真玉,蒋煜,,
来源：中国药房 年份：2014
目的:对药物制剂通用技术文件(CTD)格式的申报资料中主要研究信息汇总表的总体要求和部分模块的撰写要求进行讨论,供药品注册申请人参考。方法:以原国家食品药品监督管理局颁...
[期刊论文] 作者：石靖, 许真玉,,
来源：中国新药杂志 年份：2013
盐酸法舒地尔及其制剂是近年来仿制药申报比较热门的品种。其合成路线由5-磺酸异喹啉磺酰化后与高哌嗪连接,再经成盐和精制而得。盐酸法舒地尔潜在的有机杂质包括起始原料、...
[期刊论文] 作者：石靖, 许真玉,,
来源：国际药学研究杂志 年份：2013
阿片受体激动剂是临床常用的镇痛药,通常用于中重度疼痛的治疗,但是此类药物常伴有明显的不良反应,如恶心、呕吐、便秘和呼吸抑制等,同时存在较高的成瘾性和依赖性,大大影响...
[期刊论文] 作者：许真玉,李三鸣,
来源：沈阳药科大学学报 年份：2000
介绍了离子交换树脂控释混悬剂的原理、制备、释药动力学和体内释放特点，并对不同树脂吸附和释放药物的能力进行了比较，同时也介绍了微囊化包衣技术及不同包衣材料对树脂释放药......
[期刊论文] 作者：石靖, 许真玉,,
来源：中国新药杂志 年份：2019
本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究...
[期刊论文] 作者：许真玉,柳永俊,,
来源：吉林农业 年份：2011
超甜玉米淀粉含量少，耔拉千粒重只有110—180克，相当于普通玉米的1／3—1／2。甜玉米因其含糖量的高低而分为几个品种，包括普通甜玉米、超甜玉米和加强甜玉米三大类型，甜玉米的品种很......
[期刊论文] 作者：柳永俊 许真玉,
来源：吉林农业·C版 年份：2011
摘要：汪清县是吉林省水稻种植大县，多年来，水稻获得了连续较高的产量，农业技术推广部门根据水稻主茎叶龄的生育进程、水稻的长势长相和叶色变化情况，适时指导农民进行科学的种植，以确保水稻的高产。在水稻种植期间，注意选种、育苗、整田、施肥、除草、收割、收获等几方......
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