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[期刊论文] 作者：朱达, 谭武辉, 李炳松,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2019
《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析。...
[期刊论文] 作者：朱达,李炳松,谭武辉,
来源：中国医疗器械信息 年份：2018
自CFDA发布《医疗器械软件注册技术审查指导原则》后，软件成为医疗器械注册审评中关注的重点和热点，本文将重点探讨如何做好二娄医疗器械独立软件注册申报工作。...
[期刊论文] 作者：朱达, 谭武辉, 李炳松, 李浩浩, 张程,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2019
通过同品种医疗器械临床使用数据进行分析评价是《医疗器械临床评价技术指导原则》中的三种临床评价路径之一,该评价路径要求繁琐内容较多,很多申请人在采用此评价路径时出现...
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