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[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
美国FDA向美国山之内药品公司的conivaptan hydrochloride(Ⅰ)发出可批准函,(Ⅰ)用于治疗低钠血症。信中要求补充安全性资料以支持其申请。...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
存在于世界上最致命蛇毒液中的一种尚未命名的分子正被尝试用于治疗心力衰竭。在澳大利亚用眼镜蛇科大毒蛇(taipan)毒液分子进行的此项试验已在健康家兔中获得成功,科学家打算...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
Discovery公司收到了美国FDA关于其治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的人源化表面活性剂Surfaxin(lucinactant)(Ⅰ)的可批准信。FDA要求公司最终确定标签和GMP等问题,这将使(Ⅰ)...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
美国FDA给Schering AG公司的可批准函中称,其双膦酸盐化合物Bonefos(clodronate,氯膦酸)(Ⅰ)在批准上市前需要更多的资料。(Ⅰ)用于乳腺癌患者术后辅助治疗以减少骨转移的发生...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
Sanofi—Ayentis的疫苗公司Ayentis Pasteur已在美国推出r)ecavac(Ⅰ),一种不含硫柳汞的破伤风和白喉(Td)疫苗。出于安全因素考虑,不在药品中添加硫柳汞,(Ⅰ)将取代传统制剂。但...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
世界卫生组织(WHO)推荐2005~2006年北半球流感季节流感疫苗选取的病毒型应包括新加勒多尼亚株A型流感病毒[A/New Caledonia/20/99(HlN1)-like virus]、加利福尼亚株A型流感病毒[A...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
印度海德拉巴Bharat生物技术公司的生产设备及产品已获韩国FDA批准,并获准在韩国市场销售其人用疫苗。Bharlat公司认为美国、欧洲、韩国和日本的市场管理很严格,将不含防腐剂的...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
日本厚生劳动省授予Sosei公司的转铁蛋白结合白喉毒素SOT-107(Ⅰ)以罕见病药物地位,用于治疗复发的不可手术的多形性成胶质细胞瘤(一种脑癌)。这将会加快(Ⅰ)的开发和许可,并延...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
Roche公司已与芬兰生物技术公司BioTie签订合作与选择协议,共同开发后者专有的抗炎小分子血管粘附蛋白-1(VAP-1)项目。依据协议,Roche将为BioTie开发候选VAP-1小分子抑制剂提供...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
Lilly公司的帕金森氏病药物Celance (pergolide,培高利特)(Ⅰ)的欧洲标签已被修改,以回应应用此药患者的心脏瓣膜损害的报告增加。目前(Ⅰ)是唯一在其它药物治疗都无效时可应用...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
Schering-Plough公司正在寻求转让进一种重要的基本护理的品种,以增强其长期的产品研发线。一些分析者认为Bayer的因子Xa化合物BAY59-7939(Ⅰ)是有潜力的候选产品,正在进行血栓...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2005
大日本和住友制药公司都高度重视计划于2005年10月合并后的协作利益,尤其是关于加强联合研发实力方面。两家合作伙伴预期到中期这些因素会有助于扭转两家公司最近销售额下降的...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2004
NeuTec制药公司的重组抗真菌药Mycograb(Ⅰ)在一项治疗139名侵入性念珠菌病患者的Ⅱ期试验中被认为能比目前的标准治疗有很大程度改善。公司相信试验结果非常好,足以在今后3至...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2004
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2004
据新一期《Scrip Reprts》的文章《2004—2009年HIV/AIDS市场展望》报道,处于开发中的新一类抗逆转录病毒药物将有助于推进HIV市场的发展。在二十世纪九十年代中期,HIV市场已停...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2004
在泰国曼谷召开的国际艾滋病会议上,AnorMED公司公布了具有开发潜力的抗HIV药物AMD070(Ⅰ)的Ⅰa期试验良好结果,该公司称此研究包括30名健康志愿者,口服该药安全性好、吸收佳...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2004
为评价长期应用Genentech/Serono公司的Raptive(efalizumab)(Ⅰ)的安全性和有效性进行的一项为期30个月的开放式研究目前已有初步可喜结果。(Ⅰ)是一种选择性、可逆性阻断导致...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2004
瑞士生物技术公司Serono准备将重组促性腺素活性成分的生产从瑞士全部迁至西班牙。...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2004
研究艾滋病治疗药物或引起艾滋病病毒的研究者现在有了新的资源——美国国家标准和技术研究所(NIST)刚刚公布的有关艾滋病相关蛋白结构的网上数据库。...
[期刊论文] 作者:郭承东, 来源:国外药讯 年份:2004
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