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[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2008
研究显示在大鼠心肌缺血和再灌注损伤时用大剂量叶酸(I)可减少心肌功能障碍。研究人员指出“若(I)便宜且大剂量时仍然安全并容易得到,有可能在高危患者采用这种治疗是限制缺血性损......
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2008
一项为期12周的有189例血脂异常患者参加的Ⅱb期研究显示,KaroBio公司的Eprotirome(I)与一种他汀药联用能显著降低这类患者的LDL-胆固醇、甘油三酯及脂蛋白(a)。...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2008
以色列的Teva Pharmaceuticals Industries称,Azilect(rasagiline,雷沙吉兰)(I)的皿期试验达到其主要终点,1mg(I)能减缓帕金森病(PD)进展。在这项ADAGl0试验中,(I)达到了所有三项主要终点以......
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2008
一个跨国研究小组说,紫杉醇结合白蛋白的制剂nab—paclitaxel(Ⅰ)治疗转移性乳腺癌患者的效果比多西他赛(doeetaxel)(Ⅱ)好。...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2008
英国伦敦的Immupharma公司已收购临床前核仁素拮抗剂IPP-204106(Ⅰ)的权利,它认为(Ⅰ)有潜力成为治疗癌症的“巨磅炸弹型”产品。...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2008
一项大规模开放标签的Ⅲ期试验报告,EGFR(表皮生长因子受体)高水平表达的晚期肾细胞癌患者用lapatinib(I)作二线治疗获得有希望的结果。(I)是EGFR及HER-2(人表皮生长因子受体-2)的细胞......
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2008
有两项大的噩期研究结果证实外用的1%双氯芬酸凝胶(VoltarenGel)(Ⅰ),对骨关节炎患者的疼痛及躯体功能有统计学和临床显著性改善。这些在美国风湿病学学会(ACR)和风湿病学保健人员协......
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
德国联邦保健委员会(GBA)将决定较贵的短效胰岛素产品是否可从补偿系统中撤出。如果撤出,则是委员会第一次根据价格原因决定采取行动。GBA委托药物评估局(IQWiG)作出比较短效胰岛......
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
美国FDA已批准Astellas Pharma公司的血管加压素V1a/V2双重受体拮抗剂(conivaptan)(Ⅰ)用于一种类型的低钠血症,但对于另一种类型该产品仍然是“可批准的”。...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
正如预期的,美国生物技术公司Biogen Idec与爱尔兰Elan公司已向美国FDA递交其撤回的多发性硬化症药Tysabri(natalizumab)(Ⅰ)的补充性生物药许可证申请(sBLA)。预计不久将向欧盟申报......
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Pfizer公司打算于2005年秋季将其下一代类加巴喷丁药Lyrica(pregabalin)(Ⅰ)投放美国市场,因为美国药物实施局现已完成控制物品分类过程。...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Durect公司与Voyager制药公司已开始对阿尔茨海默病(AD)用其缓释的leuprolide植入物Memryte(Ⅰ)的确定剂量Ⅲ期研究。...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
美国堕胎药米非司酮(mifepristone)(Ⅰ)新的标签资料促使法国的管理机构AFSSAPS提醒医师,注意有关该产品的处方及用法的推荐意见。...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Lilly公司的口服蛋白激酶C-β抑制剂Arxxant(ruboxistaurin mesylate)(Ⅰ)在PKC—DRS2糖尿病性视网膜病变的Ⅲ期研究中显示能显著减少视力丧失,在2005年早些时候,因(Ⅰ)不能减慢糖尿...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
有两种新的抗血小板抑制剂准备在急性冠状动脉综合征(ACS)市场向Sanofi-Aventis公司的Plavix(clopidogrel,氯吡格雷)(Ⅰ)发起挑战。Astra Zeneca公司的AZD6140(Ⅱ)和Lilly/三共公司的...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Halozyme Therapeutics公司的重组人源透明质酸酶Hylenex(Ⅰ)申请美国许可证的工作受到阻碍。美国FDA告诉该公司它不能按PDVFA日期,即在几天后完成NDA审查。...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Rausch&Lomb公司的释放药物眼内植入物Retisert(Ⅰ)在糖尿病性黄斑水肿患者中所做的三年试验的结果呈阳性。(Ⅰ)是由Psivida公司转让的一种小型装置,注入眼的后部释放活性成分氟轻......
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Harris Interactive进行的16国研究“全球哮喘医师和患者调查”是迄今第一个全球定量哮喘治疗未达到需要的研究。...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
英国引进欧盟新的儿童临床试验法律框架,并于1月26日起生效。英国制药业协会称之为“欧洲儿童用药研究的巨大机遇”。该协会的医学主任Richard Tiner也宣称“英国也许是欧盟...
[期刊论文] 作者:金伟秋(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
运作欧洲药典的欧洲药物和保健工作质量董事会(EDQM)说,预期将来它的职责将扩大到覆盖用于制药的纳米颗粒质量等议题。...
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