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[学位论文] 作者:马骏威,
来源: 年份:2014
本文研究了复方中药“活血益脑颗粒”的制备工艺和虫草菌丝抗脑缺血作用。“活血益脑颗粒”由葛根、黄芩和巴戟天等中药材提取物所组成。葛根和黄芩等用乙醇溶液进行提取,巴戟天等用水提取。用正交设计法分别对醇提工艺和水提工艺进行研究。醇提工艺研究以葛根......
[期刊论文] 作者:马骏威,安娜,,
来源:中国医药工业杂志 年份:2020
介绍了欧盟GMP辅料风险评估指南以及现有行业协会辅料风险评估模型.从患者实际临床用药以及辅料在制剂中的具体应用为切入点,从辅料给药途径、用药人群、每日用量和辅料功能...
[期刊论文] 作者:马骏威,安娜,
来源:中国药学杂志 年份:2020
目的 从处方、生产工艺及质量控制提出对热熔挤出(HME)法固体分散体质量评价的考虑,为药物开发提供借鉴.方法 汇总近年来已上市固体分散体制剂,论述关键辅料的种类和作用.介...
[期刊论文] 作者:马骏威,安娜,
来源:中国现代应用药学 年份:2021
目的 总结胶囊剂溶出度试验方法设计的主要关注点,从处方囊壳、胶囊内含物以及包装的选择等方面讨论对胶囊剂溶出度的影响.方法 参考USP通则总结胶囊剂溶出度试验的设计考虑;...
[期刊论文] 作者:马骏威, 安娜,
来源:中国药学杂志 年份:2020
目的通过阐述冻干注射剂辅料选择的基本考虑,为药学开发提供借鉴和思考。方法汇总了近年来FDA已上市化药冻干注射剂的辅料使用情况,包括辅料组成、FDA收载的最大辅料用量等,论述冻干注射剂辅料选择需重点考虑的问题。结果已上市冻干注射剂中有四分之一不使用辅......
[期刊论文] 作者:马骏威, 任连杰,
来源:中国医药工业杂志 年份:2020
药品说明书中对儿童用药的用法用量信息往往存在缺失,且对用法用量的表述也存在不全面、不准确的问题,亟需出台相关要求予以规范指导。该研究介绍了儿童药品说明书中用法用量存在的主要问题,从整体考虑、药品预处理、调制方式、用药指导等4个方面讨论了用法用量的......
[期刊论文] 作者:马骏威,郭涤亮,刘涓,刘永辉,
来源:中国新药杂志 年份:2021
容器密封完整性(container closure integrity,CCI)研究是药物开发的重要组成部分.本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的CCI研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究3个...
[期刊论文] 作者:马骏威, 刘涓, 刘永辉, 任连杰,
来源:中国现代应用药学 年份:2020
目的阐述强制降解试验研究现状,汇总各强制降解试验基本条件,为药物研发提供借鉴和参考。方法汇总实际工作和文献中药物降解基本方法,分析药品注册申报各阶段对降解研究的要求。结果现阶段各国监管机构没有提出统一明确的强制降解试验条件,药物的降解条件与药物......
[期刊论文] 作者:郭涤亮,董武军,马骏威,王璐,李中杰,
来源:中国新药杂志 年份:2021
包装系统密封性,又称容器密封完整性,是指药品的包装系统防止微生物侵入以及维持药品各项质量指标持续符合安全和质量要求的能力。包装系统密封性的研究始于产品的开发阶段,并持续贯穿产品生命周期,是无菌药品生产、质量研究和评价的一项重点关注内容。本文参考......
[期刊论文] 作者:任连杰,刘涓,马骏威,闫佳辰,尹莉芳,,
来源:药品评价 年份:2017
口腔膜剂(Oralfilms)是一种新型的口服制剂,因其体积小、质量轻、工艺简单、顺应性好等特点,近年来受到广泛关注和重视。本文结合近年来国内外口腔膜剂的申报和批准情况,从立题......
[期刊论文] 作者:任连杰,刘涓,马骏威,闫佳辰,尹莉芳,,
来源:中国中药杂志 年份:2017
口腔膜剂(oral films)为一种新型的口服制剂,轻便、工艺简单、顺应性好等特点使其近年来受到关注和重视,近年来口腔膜剂也逐步应用于中药制剂的开发。该文结合近年来国内外口...
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