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[期刊论文] 作者：GertMoelgaard,
来源：流程工业 年份：2016
15年前美国食品和药品管理局FDA公布了工艺验证的技术指南-两年前，欧洲药品管理局EMA也赶了上来．制定了自己的认证和工艺验证标准。它们的区别在哪里？这对今后的制药工艺验证又......
[期刊论文] 作者：Hasse Herlevsen,GertMoelgaard,
来源：流程工业 年份：2018
质量指标，监管过度还是创业的机遇——审查是必须的，但也是必须的审查。多年来，美国FDA食品药品管理局一直遵循这一原则。FDA最近倡议收集更多质量指标，美国食品药品管理局努力推......
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