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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
在第28届圣安东尼奥乳癌会议得克萨斯年会上，瑞士Novartis公司报告了对MA-17临床试验的最新分析结果。它表明，绝经期后的激素敏感性早期乳癌患者从安慰剂转用Femara（letrozole，来...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Phytopharm是一家专门从事从植物提取物开发药物的公司。最近它介绍了其研发进展的最新情况。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
意大利Mario Negri药理研究院的RJoppi博士及其同事称，生物技术物质比常用药物更有效和毒性更小的承诺仅得到部分满足。他们评估了61种欧洲医药评价署（EMEA）批准的生物技术药物，...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
有刺激免疫系统作用的植物已在用于感冒治疗，但临床研究没有得出定论。北美人参（Panax quinquefolius）具有免疫调节作用。加拿大CV Technologies公司生产的一种富含呋喃糖基-吡...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
于2005年11月份在意大利佛罗伦萨举行的第八届国际药物经济学和预后研究（ISPOR）欧洲年会上有研究人员报告，在荷兰，与阿替洛尔（atenol01）（Ⅱ）相比，用氯沙坦（losartan）（Ⅰ）治疗左心室肥大（LVH......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
sNDA7月14日，Lilly公司的Gemzar（gemcitabine hydrochloride，盐酸吉西他滨）sNDA（疗效补充新药上市申请）获准（SE1＊），与卡铂（carboplatin）联用治疗经铂基治疗完成后至少6个月复发的晚期卵巢......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
关节炎顾问委员会11月29日，委员会将讨论Pfizer公司的非甾体抗炎药Celebrex（celecoxib）新药上市申请（NDA20—998／S021）的安全性和疗效，拟议的适应症为2岁及2岁以上病人幼年性类风湿...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
获准新产品Novo Nordisk公司的速效胰岛素产品Novo Rapid（insulin aspart，天冬胰岛紊）获欧洲委员会（EC）批准，用于妊娠妇女的糖尿病治疗。批准的依据是一项为期四年、涉及322例妊娠1...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDA于2006年10月份批准了21件ANDA，其中2件是第一时间提出的申请（见下表带＊者）。获准销售普伐他汀钠（pravastatin sodium）的厂家共有6家。它们是Apotex、Lek、Dr Reddy、Cobalt...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
肿瘤药顾问委员会儿科肿瘤小组委员会12月6日，委员会将研究有关临床试验评价终点的问题。这些临床试验是试图支持新药用于儿科大脑肿瘤的批准申请。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
获准新产品BMS公司的CoAprovel／Karvezide（irbesartan／hydrochlorothiazide，厄贝沙坦／氢氯噻嗪）300mg／25mg片剂获EC批准，用于高血压控制。Sanofi—Aventis／BMS公司的抗血小板药Plavix（c...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDA公布了有关药物和装置组合产品PMOA（主要作用模式）定义的最终条例，对产品治疗作用的阐述作了一些修改。在2004年5月颁布的拟议条例中，FDA定义PMOA为“一个组合产品的单一......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
2005年11月份美国FDA批准了两件NDA．其中一个化合物为新分子实体（见下表）。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDA于2005年11月份批准了33件ANDA。其中11件是第一时间提出的申请（见下表带＊者）。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
2005年11月份美国FDA暂时批准了六件ANDA（见下表）。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
获准新产品Pfizer公司的Revatio（sildenafil，西地那非）在欧盟获准，用于肺动脉高压（PAH）治疗。EMEA将这个药物划为罕见病药物，它曾获准用于PAH，WHO分类为功能3类，以改善运动能力。EMEA......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
非处方药顾问委员会和内分泌及代谢药顾问委员会1月23日，委员会将考虑GSK／Consumer Healthcare公司Orlistat（tetrahy—drolipstatin）60mg胶囊的新药上市申请（NDA21-887）的安全性和...
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