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[期刊论文] 作者：杨化新,张慧,丁丽霞,,
来源：中国药师 年份：2008
2肽与蛋白质激素类药物的临床应用通过使用激素类药物来治疗生理或病理性的激素缺乏症早已成为现代医学的一个重要组成部分。按其对疾病的防治可分为以下几个方面。2 Clini...
[期刊论文] 作者：杨化新,张慧,丁丽霞,,
来源：中国药师 年份：2008
目的:阐述肽与蛋白质激素类药物的质量标准与质控,以及国内外研究进展,为肽与蛋白质激素类药物新产品的研制,老产品的质量提高提供参考。方法:阅读国内外相关的文献资料,进行...
[期刊论文] 作者：李湛军,杨化新,徐康森,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2005
目的:观察聚乙二醇化重组人生长激素(PEGGH)在去脑垂体大鼠体内的(invivo)促进生长的生物活性功能和长效药理作用。方法:以摘除脑垂体的大白鼠为动物模型,PEGGHd1一次给药;rh...
[期刊论文] 作者：杨化新,张培培,徐康森,
来源：药物分析杂志 年份：2000
目的 :探讨HPLC分析在重组人胰岛素类似物鉴别和杂质检测中的适用性。方法 :采用反相色谱柱(C18) ,以硫酸钠 -磷酸缓冲液 (0 2mol·L-1,pH 2 3)和乙腈为流动相 ,流速 0 8...
[期刊论文] 作者：张培培, 杨化新, 徐康森,,
来源：药物分析杂志 年份：1994
本文报告用高效液相色谱法测定重组人生长激素的蛋白含量，结果表明，该法结果准确，其平均回收率为９９．２％，ＲＳＤ＝２．６８％（ｎ＝３），重现性好，ＲＳＤ＝０．６３％（ｎ＝４）。样品毋需处理，可满足不同纯度产品的分析要求。......
[期刊论文] 作者：张培培, 杨化新, 徐康森,,
来源：药物分析杂志 年份：1996
本文报告用Ｗｅｓｔｅｒｎ印迹技术对，ｒ－ｈＴＮＦαＤ进行定性分析。实验结果表明，该技术具有特异和灵敏的特点，尤其在ｒ－ｈＴＮＦαＤ纯度测定中起十分重要的作用。...
[期刊论文] 作者：杨化新,张培培,徐康森,
来源：药物分析杂志 年份：1994
本文采用ＲＰ－ＨＰＬＣ法检测国内外重组人生长激素经胰蛋白酶裂解的肽片段，并与天然人生长激素对比，肽图谱分析的结果表明，重组人生长激素与其天然产物的分子结构具有同一性，国内各批产品的蛋......
[期刊论文] 作者：郭宁子, 辛中帅, 杨化新,,
来源：中国新药杂志 年份：2015
与传统制剂相比,缓释微球制剂可以减少给药次数,提高患者顺应性,降低副作用,提高疗效,在临床上已突显优势,近年来已成为药物新剂型研发的热点。其质量控制研究对药物的研发、...
[期刊论文] 作者：罗晓清,杨化新,金少鸿,,
来源：中国药事 年份：2008
降纤酶(Defibrase)是从尖吻蝮蛇Agkistrodon acutus和长白山白眉蝮蛇Agkistrodon halys ussuriensis蛇毒中提取分离得到的一种类凝血酶。具有显著的去纤、降粘、溶栓等作用,...
[期刊论文] 作者：张琪,杨化新,肖新月,李晓东,,
来源：药物分析杂志 年份：2014
目的:建立以核磁共振(qNMR)技术测定盐酸氨溴索杂质含量的方法。方法:仪器为配备5mm BBO探头的Bruker Ascend 500MHz核磁共振仪,采集一维定量氢谱,延迟时间的d1为20s,温度为2...
[期刊论文] 作者：谭德讲,杨化新,张河战,,
来源：中国药事 年份：2013
目的针对目前药品行业对现代质量管理中的"确认(validation)"、"验证(verification)"和"鉴定(qualification)"等几个关于"确证"术语使用的混乱状况,探讨关于"确证"术语的含义...
[期刊论文] 作者：程速远,郝苏丽,杨化新,,
来源：中国药品标准 年份：2008
脱氧核苷酸钠系由鱼精蛋白或小牛胸腺中提取的脱氧核糖核酸经酶解制成，含有脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠（简称C）、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠（简称A）、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠（简称T）、脱......
[期刊论文] 作者：王永保,杨化新,徐康森,
来源：药物分析杂志 年份：2001
目的：建立重组人成纤维细胞生长因子的等电聚焦电泳法。方法：利用载体两性电解质和聚丙烯酰胺，采用毛细管灌胶不自制平板胶，并从凝胶浓度、电极溶液等方面优化重组人成纤维细胞生......
[期刊论文] 作者：杨化新,张培培,徐康森,
来源：药物分析杂志 年份：2001
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[期刊论文] 作者：杨化新,郝苏丽,金少鸿,,
来源：中国药事 年份：2008
生化药品标准物质是其质量控制体系的重要组成部分，也是当前药品质控研究的热点和重点之一。通过介绍国内外生化药品标准物质的现状，分析存在的实际问题，并对如何使生化药品标准......
[期刊论文] 作者：谭德讲,杨化新,张河战,
来源：中国药事 年份：2004
目的 针对目前药品行业对现代质量管理中的“确认(validation)”、“验证(verification)”和“鉴定(qualification)”等几个关于“确证”术语使用的混乱状况,探讨关于“确证...
[会议论文] 作者：李克坚,杨化新,徐康森,
来源：2004年全国生物技术学术研讨会 年份：2004
"肿瘤间相互抑制"现象迄今有三种假说来解释:(1)"继发免疫"假说:即一种肿瘤能诱发自身的免疫应答而针对另一种肿瘤;(2)一种肿瘤能够耗尽另一种肿瘤所需的营养:(3)一种肿瘤能...
[期刊论文] 作者：张培培,杨化新,徐康森,
来源：药物生物技术 年份：1996
本文采用Ｖ＿８蛋白酶水解不同种属的胰岛素并用ＲＰ－ＨＰＬＣ（Ｃ＿８）柱进行分离，得到胰岛素的肽图谱，该图谱可以鉴别仅相差一个氨基酸的人和猪胰岛素。通过比较重组人胰岛素与天然产物肽图谱，可以验证两者......
[期刊论文] 作者：张培培,杨化新,徐康森,
来源：药物分析杂志 年份：1995
本文应用双抗夹心式ＥＬＩＳＡ法，测定重组人生长激素及其制剂中宿主蛋白杂质的含量。采用大肠杆菌肽为标准抗原，辣根过氧化物酶标记抗体，以四甲基联苯胺为底物。测定结果表明，该法的线性范......
[期刊论文] 作者：张培培,杨化新,徐康森,
来源：药物分析杂志 年份：1994
本文报告用ＳＤＳ－ＰＡＧＥ、ＩＥＦ、ＲＰ－ＨＰＬＣ、ＨＰＳＥＣ和ＨＩＣ手段分析检测ｒ－ｈＧＨ的降解产物，各种形式的降解产物至少能被一种手段检测出。通过对国内外产品实际测定，结果证实这些手段能严格监控生产过程中的降解反应，对终产品......
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