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[期刊论文] 作者:杨志敏,温宝书,史继峰,何燕萍,杨建红,冯毅,, 来源:中国新药杂志 年份:2009
通过对创新性化学药品在注册申请过程中向企业发出补充通知要求补充资料的情况进行系统性分析,探求影响创新性药品技术审评效率的制约因素。研究结果表明,即使通过召开会议审...
[期刊论文] 作者:张乐之, 孟德胜, 温宝书, 吕金胜, 开丽, 罗平, 吴翀, 来源:中国临床康复 年份:2004
背景:祛瘀宁痛贴是第三军医大学大坪医院研制的中药外用制剂,由多种抗炎、镇痛药材组成,其对关节、肌肉、软组织疼痛具有较好的缓解作用.目的:研究祛瘀宁痛贴对组织肿胀和镇...
[期刊论文] 作者:张乐之,孟德胜,温宝书,吕金胜,开丽,罗平,吴翀, 来源:中国临床康复 年份:2004
背景:祛瘀宁痛贴是第三军医大学大坪医院研制的中药外用制剂,由多种抗炎、镇痛药材组成,其对关节、肌肉、软组织疼痛具有较好的缓解作用。目的:研究祛瘀宁痛贴对组织肿胀和镇...
[期刊论文] 作者:罗长坤, 温宝书, 张东旭, 黄健, 刘仲明, 黄建军, 吴, 来源:科技·人才·市场 年份:2003
[期刊论文] 作者:肖芳,温宝书,和渝红,杜海如,孙涛,于红,翟云,周恒,谢松梅, 来源:中国新药杂志 年份:2022
为推动中国药品注册申报资料递交标准与国际接轨,提高药品注册和审评审批效率,本文深入探讨了中国ICH M4模块一文件制定及实施的关键考虑.通过梳理分析国外先进监管机构M4模块一文件特点,基于药品注册申报科学高效管理的考量,制定形成中国M4模块一文件的要求.与......
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