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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
AZD 6140对动脉粥样硬化病的疗效优于氯吡格雷（clopidogrel） 一项Ⅱa期DISPERSE研究显示，口服ADP受体拮抗剂AZD6140（Ⅰ）在抑制动脉粥样硬化病患者血小板聚集方面比氯吡格雷（Ⅱ）更有...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
外周和中枢神经系统药顾问委员会5月17日，委员会将讨论Novartis公司的Exelon（rivastigmine tartrate）1．5、3、4．5和6mg胶囊的补充新药上市申请（NDA 20823，SE1-016）。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDA于2006年6月份批准了26份ANDA，其中10份是第一时间提出的申请...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDA于6月份暂时批准了19件ANDA（见下表）。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
2月10日，Genentech公司的rituximab扩展适应症获准sBLA（生物药物许可申请疗效补充申请）（Y＊），现包括与CHOP或其他蒽环类化疗药联用，作为扩散性大型B细胞、CD20＋、非何杰金淋巴瘤的一线......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
1月27日，ISTA公司的Xibrom（bromfenac sodium，溴芬酸钠）0．09％眼科用溶液疗效补充申请（sNDA）获准（SEl＊），用于治疗行白内障摘除术病人的术后炎症和减轻眼部疼痛。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
6月12日，GSK公司的Welebutrin XL（bupropion hydrochloride，盐酸安非他酮）延长释放剂型获准疗效补充申请（sNDA）（SEl），预防季节诱发性疾病（SAD）患者季节性严重抑郁症发作。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
抗高血压药对中央主动脉压的作用不同CAFE（导管动脉功能评价）提示，抗高血压药物治疗对中央主动脉压有明显不同的作用，尽管它们对肱血压的作用相似。在这项ASCOT-BPLA（盎格鲁-斯堪......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
随着2005年8月份在一期新英格兰医学杂志（NEJM）和美国医学会志（JAMA）上发表的三项研究显示，J＆J公司的药物洗脱性支架Cypher（Ⅰ）装置优于Boston Scientific公司的Taxus（Ⅱ）的研究结果，表......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
获准新产品Roche/GSK公司的三个月给药一次的Bonviva（ibandroni cacid，依班膦酸）3mg静脉注射剂获欧洲医药管理部门批准，用于停经期后妇女骨质疏松的治疗。这是欧盟批准用于停经期...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
8月29日，委员会将讨论Adeza Biomedical公司的Gestiva（拟议商品名）（17alpha-hydroxyprogesterone caproate，己酸17a-羟基孕酮）250mg／mL注射剂的新药上市申请（NDA21-945），拟用于先前有早...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDA于7月份批准了44件ANDA，其中第一时间提出的申请有18项（见下表带^＊者）。获准销售美洛昔康的共有16家公司。它们是Breckenridge^＊、Zydus^＊、Mylan^＊、Roxane^＊、Watson^＊、Core...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Daytrana是二种一天给药一次的经皮输送贴剂配方，同时也是第一个和唯一一个治疗ADHD（注意力缺失性多动症）的非口服治疗药。它的剂量规格有10、15、20和30mg四种。它采用了有50年...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDACDER于4月份批准了22件ANDA申请，其中7件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。其中，Bedford、Sicor、Mayne和Am Pharm Partners公司的米托蒽醌注射剂均为第一时间申请。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
UCB公司获得由Verus公司开发的严重过敏反应应急治疗用肾上腺素自动注射器Twinject的欧洲销售权。去年，这种产品已被投放到美国和加拿大市场，是唯一获准于一个紧凑的单个自我给...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国的一项研究显示，有望用于治疗骨质疏松的新药特立帕肽（teriparatide）（Ⅰ）由于其治疗成本高，使得它的成本效益比逊于阿仑膦酸（alendronic acid）（Ⅱ）。研究人员采用成本一有效性模型......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDA于2006年1月份暂时批准了11件ANDA申请。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDA于2006年2月份暂时批准了14件ANDA申请（见下表）。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
DM公司的ResarchWire报告，目前全球ADHD（注意力缺失性活动过度症）市场规模约为27亿美元，预测到2015年会达到33亿美元，此期间的复合年增长率为1．9％。增加主要是受到这个领域研发药物......
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