搜索筛选:
搜索耗时0.7355秒,为你在为你在102,285,761篇论文里面共找到 206 篇相符的论文内容
类      型:
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
获准上市新产品 Merck KGaA公司的抗癌单克隆抗体Erbitux(cetuximab)的扩展适应症在瑞士获准,现可用于头颈癌治疗。这是cetuximab在世界上第一次获准用于此适应症。它专门与放疗...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
获准新产品Pfizer公司的吸入型人胰岛素产品Exubera(insulin,胰岛素)获欧洲委员会(EC)批准,用于1和2型糖尿病治疗。它是自18世纪20年代发现胰岛素以来获准的第一个非注射型胰岛素产......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
药物安全和风险管理顾问委员会FDA接到有关儿童和成人使用治疗剂量药物治疗注意力缺失性过度活动症(ADHD)时出现突然死亡和严重不良事件(包括高血压、心肌梗死和卒中)的案例报告......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
获准新产品Schwarz公司的Neupro(rotigotine)获欧洲医药管理局(EMEA)销售许可批准,作为帕金森病的单独治疗药。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
CDER抗感染药顾问委员会 3月6日,委员会将讨论Cubist公司的Cubicin(daptomycin)500mg/小瓶注射剂的新药上市申请(NDA21-572/S-008)。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
GSK公司的Arixtra(fondaparinux sodium)获日本厚生劳动省(MHLW)优先审评批准,用于行大型下肢矫形手术的高危病人静脉血栓栓塞事件预防。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
美国FDA于2006年5月份暂时批准了17件ANDA(见下表)。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
美国FDA于2006年5月份批准了23件ANDA.其中6件为第一时问提出的申请(见下表带*者)。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
药物科学顾问委员会制造小组委员会4月18日,小组委员会将1)收取在进行的属于ICH(国际协调会议)的Q8、Q9,Q10和未来ICH质量课胚的最新情况报告;和2)讨论革新cGMP(当前药品生产和质量管......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
AZD 6140对动脉粥样硬化病的疗效优于氯吡格雷(clopidogrel) 一项Ⅱa期DISPERSE研究显示,口服ADP受体拮抗剂AZD6140(Ⅰ)在抑制动脉粥样硬化病患者血小板聚集方面比氯吡格雷(Ⅱ)更有...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
外周和中枢神经系统药顾问委员会5月17日,委员会将讨论Novartis公司的Exelon(rivastigmine tartrate)1.5、3、4.5和6mg胶囊的补充新药上市申请(NDA 20823,SE1-016)。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
美国FDA于2006年6月份批准了26份ANDA,其中10份是第一时间提出的申请...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
美国FDA于6月份暂时批准了19件ANDA(见下表)。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
2月10日,Genentech公司的rituximab扩展适应症获准sBLA(生物药物许可申请疗效补充申请)(Y*),现包括与CHOP或其他蒽环类化疗药联用,作为扩散性大型B细胞、CD20+、非何杰金淋巴瘤的一线......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
1月27日,ISTA公司的Xibrom(bromfenac sodium,溴芬酸钠)0.09%眼科用溶液疗效补充申请(sNDA)获准(SEl*),用于治疗行白内障摘除术病人的术后炎症和减轻眼部疼痛。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
6月12日,GSK公司的Welebutrin XL(bupropion hydrochloride,盐酸安非他酮)延长释放剂型获准疗效补充申请(sNDA)(SEl),预防季节诱发性疾病(SAD)患者季节性严重抑郁症发作。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
抗高血压药对中央主动脉压的作用不同CAFE(导管动脉功能评价)提示,抗高血压药物治疗对中央主动脉压有明显不同的作用,尽管它们对肱血压的作用相似。在这项ASCOT-BPLA(盎格鲁-斯堪......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
随着2005年8月份在一期新英格兰医学杂志(NEJM)和美国医学会志(JAMA)上发表的三项研究显示,J&J公司的药物洗脱性支架Cypher(Ⅰ)装置优于Boston Scientific公司的Taxus(Ⅱ)的研究结果,表......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
获准新产品Roche/GSK公司的三个月给药一次的Bonviva(ibandroni cacid,依班膦酸)3mg静脉注射剂获欧洲医药管理部门批准,用于停经期后妇女骨质疏松的治疗。这是欧盟批准用于停经期...
相关搜索: