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[学位论文] 作者：孙冠男,
来源：安徽大学 年份：2023
公共图书馆是公共文化建设中必不可少的一部分,在保存人类文化遗产,传递科学信息知识等领域有着重要作用。2021年初,中国明确提出了到2035年建成文化强国的远景目标。而公共图书馆作为重要的公共文化设施,在实现文化强国、推进全民阅读的进程中应发挥关键作用。......
[期刊论文] 作者：孙冠男,张鼎衡,于飞,左金梁,周娣,颜久兴,
来源：中国新药杂志 年份：2023
针对药品批准后CMC变更管理，ICH Q12提出了批准后CMC变更分类、既定条件、批准后变更管理方案、产品生命周期管理文件等管理工具。美国、欧盟和我国在实施这些管理工具上有不同的做法。借鉴和参考美国、欧盟的实施经验，对于优化我国的CMC变更管理具有重要意义。本......
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