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[期刊论文] 作者：张玉线,
来源：中国化工贸易 年份：2017
本文简要介绍了原料药研发质量控制思路,并借鉴FDA对药品管理经验,描述了对风险管理的理解,概述了风险管理的应用工具,重点阐述了风险分析常用的失败模式与影响分析(FMEA)方...
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