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[期刊论文] 作者:马利华,叶海英,杜柳辉,张玫,杨化新, 来源:中国药品标准 年份:2018
目的:建立高效液相色谱法测定利奈唑胺中硝基苯类潜在遗传毒性杂质B的含量。方法:以YMC ODS-AM C18(150mm × 4.6mm,5μm)为色谱柱,以0.1%三氟乙酸水溶液-0.1%三氟乙酸乙腈溶...
[期刊论文] 作者:张媛,李震,吴彦霖,贺庆,谭德讲,杨化新,林兰,高华, 来源:中国新药杂志 年份:2018
目的:对生物提取和化学合成2种来源的缩宫素制剂中升压物质检查的必要性进行探讨.方法:使用升压物质检查法对2种来源的缩宫素注射剂进行升压物质检查,采用HPLC,LC-MS对2种来...
[期刊论文] 作者:谭德讲,黄维金,朱容蝶,王萌,杨化新,周航宇,马莉, 来源:药物分析杂志 年份:2018
通过调研目前国内法规和使用四参数模型计算效价的实验室数据,对生物效价测定在使用四参数模型计算中常见问题总结如下:(1)《中华人民共和国药典》虽然收载了多个品种的四参数模......
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