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[期刊论文] 作者:沙明泉,李逸云,温宝书, 来源:中国药物警戒 年份:2021
目的通过对《经治疗等效性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,简称“美国药品橙皮书”)中的专利信息研究,为我国构建药品专利信息检索系统,完善我国药品专利链接制度提供参考依据。方法列举并分析美国药品橙皮......
[期刊论文] 作者:李逸云,廖彩云,温宝书, 来源:中国药物警戒 年份:2021
目的介绍美国《经过治疗等效性评价批准的药品目录》(简称“美国药品橙皮书”)下治疗等效性评价代码的基本情况,为我国仿制药一致性评价工作提供借鉴。方法通过研究美国药品橙皮书治疗等效性评价背景、编码规则和意义,结合我国药品监管实际情况,提出完善我国《......
[期刊论文] 作者:李逸云,廖彩云,潘静,温宝书, 来源:中国药物警戒 年份:2021
目的基于传播学视角比较中美药品橙皮书异同,为中国药品橙皮书的发展提供思路。方法采用传播学领域经典理论模型—5W模式,将研究因素划分为传播者(who)、信息(says what)、媒介(in which channel)、受众(to whom)、传播效果(with what effect),通过文献研究对中......
[期刊论文] 作者:廖彩云,李逸云,姚文兵,温宝书, 来源:中国药物警戒 年份:2021
目的探究我国医药行业相关人员对《中国上市药品目录集》(后更名为《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》,简称“中国药品橙皮书”)传播过程的意见和建议,以分析中国药品橙皮书在发展中遇到的阻碍。方法采用传播学领域经典理论模型......
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