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[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
人用医疗产品委员会(CHMP)支持批准DuoCover(75mg clopidogrel/75mg acetylsalicylic acid,75mg clopidogrel/100mg acetylsalicylic acid,氯吡格雷/阿司匹林)(I)薄膜衣片上市销售,对正在...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
Cardiome制药公司宣布近期完成了vernakalant(静脉注射剂)(Ⅰ)与胺碘酮(Ⅱ)的Ⅲ期欧洲比较研究(AVRO研究),评估对房颤急性转复的作用,试验达到主要终点。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
2009年12月17日,人用医疗产品委员会(CHMP)发表支持意见,推荐批准Ristaben(sitagliptin)(I)25mg,50mg,100mg薄膜衣片上市,用于治疗2型糖尿病。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
Lux Biosciences公司宣布同时向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交Luveniq(LX211,口服voclosporin)(I)治疗眼中节和后节非感染性葡萄膜炎的新药申请。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
Lixisenatide对Victoza形成竞争数据显示Sanofi,Aventis公司的注射用lixisenatide(I)对NovoNordisk公司的Victoza(11)构成竞争。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
2009年12月17日,人用医疗产品委员会(CHMP)发表支持意见,推荐批准医疗产品Ristfor(1)50mg/850mg,50mg/1000mg薄膜衣片上市销售,用于治疗2型糖尿病。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
根据《柳叶刀》杂志的一个在线的报道,比较丹麦制药公司NovoNordisk的新型每天一次的人GLP-1类似物Victoza(firaglutide)(I)与美国Merck&Co的DPP-4抑制剂Januvia(sitagliptin)(Ⅱ)的首...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
法国制药商Sanofi—Aventis宣布Ⅲ期GETGOAL-L—ASIA研究头条结果。该研究是评估每天一次的GLP-1受体激动剂lixisenatide(I)与基础胰岛素联用的疗效和安全性,显示该产品显著改善...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
LEO公司宣布其主要候选产品PEP005(ingenol mebutate)凝胶(I)对光化性角化病(AK)或癌前病损局部治疗的Ⅲ期研究达到主要临床终点,使非头面部AK损害完全清除。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
Human Genome Sciences公司(HGS)宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交Zalbin(albinterferon alfa-2b)(I)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗慢性丙型肝炎。BLA申请包括两个关键性Ⅲ期......
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
Boehringer Ingelheim与慕尼黑制药公司Priaxon签署全球合作协议寻找新型抗癌药物。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
Salix制药公司宣布已提交关于Xifaxan(rifaximin,利福昔明)(Ⅰ)550mg片剂新药申请(NDA21-361)的疗效补充申请,建议适应症为非便秘型肠易激综合征(Non-CIBS)及IBS相关腹胀。Salix已向FDA......
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
Thallion制药公司宣布与LFBBiotechnologies签订意向书(LOI),共同开发Thallion的产品候选物Shigamabs(I),用于治疗产毒志贺氏菌,或称STEC感染。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
丹麦Lundbeck公司宣布氯巴占(clobazam)(Ⅰ)的一个关键性Ⅲ期临床试验得到具有统计学显著性的阳性结果。预期在2010年底之前向美国FDA提交(Ⅰ)的新药申请。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
通过一项价值约5.75亿美元的授权协议,Abbott Laboratories将获得Neuro-crine生物科学公司的在研子宫内膜异位症治疗药elagolix(Ⅰ)。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
多发性骨髓瘤研究基金会(MMRF)与MannKind集团报告,MannKind与MMRF已成功达成一个关于开发首个新型抑制剂治疗多发性骨髓瘤的研究协议。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
NexMed公司拥有基于NexACT技术的候选产品管道,其勃起功能障碍局部治疗药Vitaros(Ⅰ)的新药申请获得加拿大卫生部的筛选接收通知书。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
AstraZeneca和BristolMyersSquibb公司潜在的一类药物中的首个降糖药dapagliflozin(I)在晚期试验中显示强阳性结果。...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
2009年12月17日,人用医疗产品委员会(cHMP)发表支持意见,推荐批准欧洲Cangene有限公司上市ImmunoGam(I)312IU/ml注射液。(I)的适应症是乙型肝炎的预防免疫,包括:...
[期刊论文] 作者:黄), 来源:国外药讯 年份:2010
从事镇痛药开发和销售的生物制药公司NeurogesX近日宣布,计划扩展Qutenza(capsaicin,辣椒碱)(I)8%贴剂的美国标签,纳入痛性HIV相关神经病变(HIV—AN,也称为HIV远端感觉多神经病变(HIV—D......
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