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[期刊论文] 作者:萧惠来,, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2015
本文主要根据我国相关法规、指导原则和专业知识并参考美国食品药品监督管理局的要求,分析近年注册申报的46例抗菌药说明书样稿存在的问题并列举典型实例,希望对提高我国抗菌...
[期刊论文] 作者:萧惠来,, 来源:药物评价研究 年份:2015
FDA为贯彻实施"妊娠和哺乳期规则(PLLR)",于2014年12月发布了供企业用的"人用处方药和生物制品说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式"指导原则;而我国目前尚无相应的指...
[期刊论文] 作者:萧惠来,, 来源:药物评价研究 年份:2015
处方药说明书是重要的沟通工具,关系到药品的正确使用与患者的用药安全。介绍我国、美国食品药品管理局和欧盟药品管理局对处方药说明书[药物过量]项目撰写要点的有关要求,并...
[期刊论文] 作者:萧惠来,, 来源:药物评价研究 年份:2015
酗酒是世界范围内严重的公共卫生问题。目前治疗酗酒药物少而且疗效有限,亟待开发新的疗法与药品。美国食品药品管理局(FDA)于2015 年2 月发布了有关治疗酗酒药物临床研究的...
[期刊论文] 作者:萧惠来,, 来源:药物评价研究 年份:2015
2015年2月FDA发布了“药物配制外包设施公司依据FD&C Act 503B的不良事件报告的指导原则(草案)”。“药物配制外包设施公司”是指在一个地理位置或地址,从事配制无菌药品的外...
[期刊论文] 作者:韩惠来,, 来源:词刊 年份:2015
海鸥鸣叫着天水间的逍遥,白云轻舞着苍穹上的曼妙,湛蓝的海水浩瀚着无尽的富饶,深情的浪花捧起了祖国海岛。...
[期刊论文] 作者:赵德恒, 萧惠来,, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2015
药物基因组学是当前一个热点话题。FDA于2013年发布了"临床药物基因组学指导原则:早期临床研究的上市前评价和对说明书的建议",本文介绍其中第IV部分基因组学的临床评价。我...
[期刊论文] 作者:王玉珠,萧惠来,, 来源:药物评价研究 年份:2015
介绍我国国家食品药品监督管理总局、美国食品药品管理局和欧洲药品局对处方药说明书中[适应症]项目撰写要点的要求。并以这些要求和其他有效而安全用药要求作为尺度,分6个方...
[期刊论文] 作者:王玉珠,萧惠来,, 来源:中国药物警戒 年份:2015
2014年EMA经评价后认为含高分子量聚维酮K90的美沙酮口服液的聚维酮贮积病风险超过受益,宣布暂停该药在欧盟的上市许可。通过介绍EMA的评价依据,以期对我国上市后药品的再评...
[期刊论文] 作者:王玉珠,萧惠来,, 来源:现代药物与临床 年份:2015
欧洲药品管理局(EMA)经受益–风险评估后认为,口服酮康唑治疗真菌感染的肝损害风险超过受益。因此,EMA决定暂停这类药品在欧盟的上市许可。建议我国酮康唑口服制剂生产企业做...
[期刊论文] 作者:王玉珠,萧惠来,, 来源:现代药物与临床 年份:2015
介绍我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)对处方药说明书[用法用量]项撰写要点的要求,分析在我国注册报送的说明书样稿典型案例,包......
[期刊论文] 作者:王玉珠,萧惠来,, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2015
儿科临床药理学是临床药理学的一个重要内容,是儿科临床安全有效用药的理论基础,急待加速发展。FDA于2014年12月发布了《儿科临床药理学研究指导原则草案》,详细描述了儿科临...
[期刊论文] 作者:王惠来,徐元卿, 来源:建筑与环境 年份:2015
虽然超高层建筑在不断刷新高度纪录,但超高层的主要应急疏散方式还是没有改变,仍旧是疏散楼梯,这种传统的疏散方式在超高层建筑发展中逐渐显露出了其局限性....
[期刊论文] 作者:王玉珠,萧惠来,, 来源:药物评价研究 年份:2015
药驾(即在药物影响下驾驶)可诱发交通事故,是重要的公共健康问题。美国食品药品管理局(FDA)为促进相关研究,于2015年1月发布了《供企业用评价药物影响驾驶机动车能力指导原则...
[期刊论文] 作者:王惠来,周善璧,雷寒, 来源:医学信息学杂志 年份:2015
依托重庆医科大学附属大学城医院,在重庆医科大学"区域医疗协同平台"建设项目的基础上,阐述区域化银医模式的架构设计、业务模式设计和流程实现,使患者可持多种就诊介质卡在多......
[期刊论文] 作者:张惠来,王忱,李加余,, 来源:印制电路信息 年份:2015
我们要把钻、铣带格式规定为:均采用Version 1 Format以方便员工操作和提高生产安全性,加工板面在MI或LOT CARD注明、QAE进行审查,一般情况加工板C/C面朝上,涉及C/S面朝...
[期刊论文] 作者:时惠来 贺红 高铭 邢凯, 来源:中国新通信 年份:2015
【摘要】 中国电视事业在飞速发展,电视栏目也日趋多样化、个性化,与地域文化相结合的本土化趋势也日益凸显。  【关键词】 电视栏目 本土化 定位 文化  电视栏目的本土化是电视发展的必经之路,是竞争和发展的要求。它具有针对性和贴近感,具有地域特色的风格,是......
[期刊论文] 作者:周惠来,周文迪,王倬,张德芳,, 来源:创新科技 年份:2015
根据河南省促进"三化"融合,加速推进信息化建设的目标和任务,建设河南省产业竞争情报服务协作平台。通过"政产学研"协同,将人力和智力资源共享,创新情报服务方式和服务理念,为政......
[期刊论文] 作者:贺红,时惠来,米丘源,黄巧姜,, 来源:新媒体研究 年份:2015
新形势下,基层电视台发挥地方优势,努力做到新闻宣传环境创新、新闻宣传理念创新和新闻宣传手段创新。做出符合本地实际、深受广大电视观众欢迎的广播电视节目,达到服务地方经济......
[期刊论文] 作者:,, 来源:中国品牌 年份:2015
互联网时代,企业就要随潮流而动,华帝作为国内厨电行业领导品牌,已经走在推动品牌年轻化的道路上互联网时代,企业就要随潮流而动,在强化品牌记忆深度的同时,为品牌赋予年...
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