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[期刊论文] 作者:宋浩静,邱博,孙雪,郭妮妮,胡义亭,白万军,郭彩会,董占军, 来源:中国新药杂志 年份:2022
目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单剂量服用甲磺酸仑伐替尼胶囊受试制剂和参比制剂的生物等效性.方法:采用随机、开放、单剂量、自身交叉设计,LC-MS/MS法测定健康受试者空腹或餐后给药后血浆仑伐替尼浓度,使用Phoenix WinNonlin 8.2软件计算药动学参数,使......
[期刊论文] 作者:宋浩静,孙雪,邱博,郭妮妮,胡义亭,白万军,郭彩会,薛凯路,董占军, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2022
目的 考察高脂饮食对中国健康受试者单次口服甲磺酸仑伐替尼胶囊的主要药代动力学参数的影响.方法 63例健康受试者分别在空腹或高脂饮食条件下分别单次口服甲磺酸仑伐替尼胶囊4 mg,根据方案要求不同时间点采集静脉血样.用经过验证的高效液相色谱串联质谱法测定......
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