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[期刊论文] 作者：闫兆光,白鹤,李玉基,刘聪,
来源：中国食品药品监管 年份：2021
药品检查是药品监管的基石,是药品上市注册和上市后监管的重要手段,是药品风险防控的技术支撑。本文简述了药品检查的发展历程和特点,梳理了当前法规体系下各类检查的事权划分、启动目的,对药品注册环节基于风险启动的研制现场核查、生产现场核查、延伸检查、有......
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