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[期刊论文] 作者:萧惠来, 来源:药物评价研究 年份:2022
上市前药物和医疗器械安全性信息主要来自临床试验,而观察受试者对试验药物和器械反应的是研究者,因此,研究者的不良事件报告至关重要。为帮助研究者确认临床研究期间非预期的安全性信息并遵守安全性报告要求,美国食品药品管理局(FDA)于2021年9月发布了"研究者职......
[期刊论文] 作者:萧惠来, 来源:药物评价研究 年份:2022
美国食品药品管理局(FDA)于2021年9月发布了《新药和生物制品的获益-风险评估供企业用的指导原则》(草案),详细介绍了FDA目前采用的新药审评的获益-风险评估的“获益-风险框架”方法.该指导原则用最大的篇幅讨论了新药注册申请人为FDA获益-风险评估提供信息、上......
[期刊论文] 作者:萧惠来, 来源:药物评价研究 年份:2022
美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案,旨在帮助企业和其他参与者开发细胞毒性小分子药物(有效载荷)的抗体偶联药物(ADC)。该指导原则阐述了FDA目前对ADC临床药理学开发方案的建议,包括生物分析方法、给药方案、......
[期刊论文] 作者:萧惠来, 来源:药物评价研究 年份:2022
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)于2022年2月发布了“用于急性疼痛的非阿片类镇痛药的开发供企业用的指导原则草案”,旨在帮助申请人开发用于治疗持续30 d的急性疼痛的阿片类药物替代品,促进这类药物的发展,减少阿片类药物的使用,对抗阿片类药......
[期刊论文] 作者:萧惠来, 来源:药物评价研究 年份:2022
欧洲药品管理局(EMA)于2022年5月发布了“治疗细菌性感染药物评价指导原则”及其对儿科特殊临床数据要求的补编,旨在指导治疗儿科感染性疾病的抗菌药的临床开发方案的设计。该补编阐明了对儿科治疗细菌性感染药物临床研究的特殊要求,说明了为达到全身效应的全身给药......
[期刊论文] 作者:王慧明, 萧惠来, 来源:药物评价研究 年份:2022
美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年9月发布了“人用OTC和处方药品说明书中钠、钾和磷的定量信息供企业用的指导原则(草案)”。该指导原则草案要求人用处方药和非处方药说明书中要提供钠、钾和磷的定量信息,详细阐明了对这些信息内容和位置的建议并在附录中列举了......
[期刊论文] 作者:王慧明, 萧惠来, 来源:药物评价研究 年份:2022
美国食品药品管理局(FDA)于2022年2月发布了“人用处方药治疗性蛋白质和选择药品说明书的免疫原性信息——内容和格式”供企业用的指导原则草案,提出了对这类药物说明书中免疫原性信息内容和格式的新要求。该指导原则提出将这类药物临床相关免疫原性信息纳入说明书......
[期刊论文] 作者:王慧明, 萧惠来, 来源:药物评价研究 年份:2022
美国食品药品管理局(FDA)于2022年7月发布了“治疗等效性评价供企业用指导原则”(草案)。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统,目的 是准确评价仿制药与参比制剂的治疗等效性并通过治疗等效性代码,在“橙皮书”中迅速检索到治疗等效的仿制药......
[期刊论文] 作者:章惠来, 赵震, 陈龙斌, 来源:西部广播电视 年份:2022
直播卫星具有信号覆盖能力较强的优势,在灾前部署具有一定抗损毁能力的直播卫星应急广播接收终端,会在灾后重建工作中会发挥巨大作用,可实现音频广播及图文显示方式传达各类灾后重建信息。要想建设直播卫星的应急广播终端,就要从技术架构、安全播出、基本功能、接口......
[期刊论文] 作者:, 来源:佳木斯职业学院学报 年份:2022
上海是现代小说中最为常见的空间场域,“上海书写”则是构成现代文学的有机组成部分。在书写上海的众多作家中,张爱玲是非常特殊的一个。张爱玲出生、成长于上海,对海派文化有着高度的认同,并用文学创作丰富和发展了海派文化。从不同的角度来看,张爱玲小说中的上海意......
[期刊论文] 作者:张, 来源:安徽教育科研 年份:2022
随着素质教育的深入,时代对阅读要求的提高,在小学低段语文教学中应用图画书教学,不仅能提高儿童的阅读水平,对儿童良好阅读习惯的养成、思维的发展也有着重要的意义。...
[期刊论文] 作者:李, 来源:物流技术 年份:2022
在介绍农产品供应链及其脆弱性内涵的基础上,构建了以内部因素、外部因素为准则层,以农产品供应链本身复杂性、农产品供应链自身的特性、农产品供应链的控制过程及流通过程、消费者需求及产品生命周期及形式多样化、自然环境、经济及社会环境为因素层的脆性源层......
[期刊论文] 作者:安, 来源:小学教学设计 年份:2022
试卷讲评是小学数学教学的重要组成部分,它的主要作用在于帮助学生总结前一阶段的学习情况,吸取错误的教训,总结成功的经验,同时也为下一阶段的知识学习打下良好的基础。"反刍"式试卷讲评课指小学数学知识点的巩固是需要反复的,而这种反复决不能理解成机械的重......
[期刊论文] 作者:邝, 来源:纺织报告 年份:2022
新疆是一个有浓郁的民族文化的地方,特色的民族服饰也折射了本民族的历史发展过程,维吾尔族服饰文化表达了维吾尔族人的生活和审美情趣。文章通过分析维吾尔族服饰的审美价值和教育价值,阐述维吾尔族服饰融入小学美术教学的路径,以期促进学生身心发展。......
[期刊论文] 作者:赖, 来源:中国现代药物应用 年份:2022
目的 比较达格列净与二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效.方法 354例2型糖尿病患者,随机分为对比组和观察组,各177例.对比组使用二甲双胍进行治疗,观察组则使用达格列净进行治疗.比较两组患者临床疗效,糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后2 h血糖水平,体重和血压水平,尿......
[期刊论文] 作者:葛, 来源:天天爱科学(教育前沿 年份:2022
物理教学,离不开实验。科学素养,是实验的本质要求。在实验中培养学生的科学素养,是物理教学的任务。本文先从教学理念有待更新、实验评价不够公正、学生的实验经历不足三个方面总结了初中物理传统实验教学存在的问题,然后从激发学习兴趣、组织合作学习、开展生活实......
[学位论文] 作者:郭, 来源:河北经贸大学 年份:2022
当前环境污染、自然灾害加剧、自然资源匮乏等,已经影响到了人类的健康生活乃及生存。十九大报告中,习总书记提出“坚持人与自然和谐共生”和“坚持推动构建人类命运共同体”的人类社会发展新理念。由此环保工作被提到了一个前所未有的高度,之后十九届历次全会......
[学位论文] 作者:陈, 来源:河北经贸大学 年份:2022
[期刊论文] 作者:王, 来源:传媒 年份:2022
中国传统音乐是中国美学中极具表现力与感染力的一种艺术门类。中国传统音乐作为中华文明的载体,既有千百年来人民深厚的情感积淀,又体现了不同时代的社会意识形态。由田文所著的《中国传统音乐的传承与新音乐的发展研究》一书,系统性地梳理了中国传统音乐的起源、......
[期刊论文] 作者:秦, 来源:中学地理教学参考 年份:2022
大概念单元教学以大概念为中心对地理内容进行优化整合,有利于学生理解地理学科的本质内涵。文章以人教版八年级地理上册“水资源”内容为例,探究基于大概念的地理单元教学的实施。......
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