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[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
Neupro经皮系统是一种设计用于治疗早期帕金森病(PD)的硅烷基贴剂,从未在美国被批准过。它是第一个获准用于治疗PD症状的贴剂。Rotigotine是一种多巴胺激动剂,它通过贴剂(每24小时......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
CDER麻醉药和生命支持药物顾问委员会3月29日,委员会将:1)听取有关幼年动物接触麻醉药[如氯胺酮(ketamine)]后神经变性结果的介绍;2)讨论这些结果与儿科病人的相关性,并对将来的临床......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
Sanofi—Aventis公司的Acomplia(rimonabant)获瑞士管理部f-1Swissmedic批准,用于肥胖和超重病人,这些病人在采取体育锻炼或营养调节措施后不能充分降低体重并至少存在一个心血管...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
抗感染药顾问委员会4月11日,委员会会议从8:30AM到9:30AM将对公众开放。从9:30AM开始不再对公众开放,会议将讨论和审议有关商业秘密和/或保密的商业信息。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
获准新产品BMS公司的Sprycel(dasatinib)获欧洲委员会(EC)批准,用于对先前治疗产生抗药性或不能耐受的成人慢性、加速期或暴发期慢性骨髓白血病(CML)的治疗。它也用于治疗对先前治疗......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
CBER疫苗和相关生物药品顾问委员会;CDER内分泌和代谢病药顾问委员会...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
美国FDA于6月份批准了12件NDA(见下表)。其中,ambrisentan是一个新分子实体(NME),获准用于治疗一种罕见的生命威胁性肺动脉高血压。Letairis与现有的药物相似,但相互作用潜能较少。......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
CDER肿瘤药顾问委员会;内分泌病和代谢病药顾问委员会和药物安全及风险管理委员会;胃肠道药顾问委员会和药物安全及风险管理顾问委员会;细胞、组织和基因治疗顾问委员会。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
伦敦皇后玛利医学和牙科学院环境与预防医学中心的David S Wald博士等人报告,现在有充分证据证明用叶酸(folic acid)降低同型半胱氨酸浓度有减少心血管病风险的作用。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
获准新产品Centocor/Schering—Plough公司的Remicade(infliximab)标签适应症延伸获欧洲委员会(EC)批准,现在给类风湿关节炎(RA)病人的滴注时间缩短了。对经仔细选择的能耐受3次开头2......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
Idenix公司的一天口服给药一次的Sebivo(telbivudine)获欧洲委员会(EC)批准,用于慢性乙型肝炎治疗。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
Chemet(succimer,二巯丁二酸)100mg胶囊是一种螯合剂,它可与血液中的铅结合并使之经由肾从尿中排出。它用于急性铅中毒治疗,以使过量的铅排出体外,尤其适用于儿童。在决定服用这种......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
美国研究人员进行的一项系统研究结果,支持日剂量75-81mg阿司匹林(Ⅰ)可用于心血管病(CVD)预防。他们的研究包括11项重点评估不同(Ⅰ)剂量方案对CVD预防作用的研究。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
8月1日,委员将出席一次联合会议并听取有关异维A酸产品风险管理计划iPLEDGE情况简介。将介绍自2006年3月1日以来,为完全实施iPLEDGE计划所采取的行动最新情况。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
Maraviroc是一类旨在减慢HIV进程的新型药物中的第一个产品。与在白细胞内打击HIV不同,它通过阻断主进入路线CCR5共受体防止病毒进入未感染细胞。CCR5是在一些细胞表面的一种...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
在2007年6~7月的一次会议上,COMP(罕见病药委员会)给予9个新产品罕见病药地位(ODs)肯定意见。这项肯定批准推荐宣布刚好在CHMP(人用药委员会)通过一项里程碑性建议的几天后。自2000年......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
获准新产品Merck公司的Pergoveris(follitropinalfa/lutropinalfa,促卵泡素α/促黄体素α)获欧洲委员会(EC)批准,用于黄体生成素(I,H)和促卵泡激素(FSH)严重缺乏妇女,刺激卵泡发育。它将于......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
Debiopharm公司已在法国提出它的速释生长抑素类似物Sanvar(vapreotide acetate,醋酸伐普肽)(Ⅰ)的上市申请,用于治疗食管静脉曲张性出血。(Ⅰ)已于2004年在墨西哥以商品名Docrised首......
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
美国FDA于2007年9月份批准了7件NDA(见下表)。...
[期刊论文] 作者:刘敏(摘), 来源:国外药讯 年份:2007
2007年3~7月份美国FDAOGD(通用名药处)共计批准了33件第一时间ANDA(见下表)。获准的唑吡坦制造商共有14家。它们是Synthon、Apotex、Ranbaxy,Dr Reddy,Mylan,Roxane,Watson?Par,Carlabad...
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