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[期刊论文] 作者：谢升谷, 黄艳, 孙逍, 郑金琪, 陶巧凤,
来源：中国药学杂志 年份：2022
随着过程分析技术（process analysis technology, PAT）在制药行业越来越受到重视，美国食品药品监督管理局（FDA）等官方机构正在积极推动应用PAT技术，力图从过程、工艺上保证产品的质量，改变目前主要依靠认证认可检查的现状。本文综述了制药行业中的PAT相关法规/指导原则......
[期刊论文] 作者：孙逍,谢升谷,黄艳,孙楠,刘珊,王宇,林玲,倪维芳,
来源：中国药学杂志 年份：2022
目的 考察比较了国内市场上不同厂家右旋糖酐40葡萄糖注射液及原料样品中右旋糖酐40相对分子质量与相对分子质量分布,并对其评价指标以及质量差异成因进行比较分析,为评价该系列药物的关键质量属性提供一定的依据.方法 采用高效体积排阻色谱-示差折光串联激光光......
[期刊论文] 作者：来灿林,侯梦妮,楼明波,孔琼荣,陈悦,朱坤丹,谢升谷,何厚洪,
来源：中国现代应用药学 年份：2022
目的 采用高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱(HPLC-Q-TOF-MS/MS)联用技术对盐酸小檗碱杂质谱进行结构鉴定.方法 采用 Agilent ZORBAX SB-C18(4.6mm×250 mm,5 μm),10 mmol.L-1 乙酸铵溶液(冰醋酸调节 pH 至3.0)-乙腈(75:25)为流动相,流速为0.8mL·min-1,紫外......
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