GLP相关论文
首先通过比较良好实验室规范(GLP)和ISO/IEC 17025:检测和校准实验室能力通用要求的体系条款、管理方式和技术能力,得出不同质量体系......
GLP(Good Laboratory Practice),中文意为优良实验室规范,GLP包括实验室的实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管......
QA[Quality Assurance(质量保证)],IS09000: 2005中的定义是"质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任"。在GLP体系......
2015年国家食品药品监督管理总局启动了新版GLP法规的修订工作.历经多轮研讨,新版GLP法规的征求意见稿已经于2016年在总局官网发布,......
目的:以Sysmex XT-1800iv全自动血液分析仪为例,探讨GLP(良好实验室规范)体系下全自动血液分析仪校准及3Q验证的过程。方法:根据美国......
目前,很多实验室同时运行GLP和ISO/IEC 17025质量管理体系,而两套体系间存在着交集与差异.如果两套体系各自独立运行,势必增加实验室......
本文针对作者单位的GLP动物设施系统设备特点,建立了一套安全、实用、经济、可控、可追溯的社会化技术服务体系;通过对湖北省食品药......
中药安全性评价是中药研发成功与否的重要环节之一,实现中药安全性评价现代化需要一支高素质、既有分工又有协作的专业化团队,需要建......
随着生物医药的发展,越来越多的研发机构使用非人灵长类动物进行药效筛选和安全性评价.非人灵长类动物GLP实验室的作用越来越重要.G......
在药物非临床研究(GLP)的认证体系和实验动物的许可管理中,实验动物福利伦理委员会(IACUC)作为单位内部的监督机构,在实验动物的使......
龙须菜(Gracilaria lemaneiformis)是一种传统的可食性海藻,近年来已成为我国四大经济栽培海藻之一。龙须菜含丰富的多糖、维生素和......
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农忖局,中国兽医药品监察所:为规范兽药研究活动,......
Brexpiprazole(Bre)is a new multi-target antipsychotic drug(APD)approved by the US FDA in 2015,and shows good therapeutic......
中国继2005年首次作为临时观察员参加第19届OECD/GLP工作组会议后,一直积极申请成为OECD/GLP“非成员数据互认协议”签署方,近年来......
本刊讯中国中化集团公司下属沈阳化工研究院安全评价中心通过OECD(经济合作与发展组织)成员荷兰政府GLP(良好实验室规范或标准实验......
采用GLP-1(7-36)NH2外周灌流及脑室注射到禁食大鼠的方法,观察GLP-1(7-6)NH2对大鼠血糖及血糖调节激素的影响。结果表明:静脉输入GLP-1(7-36)NH2使糖耐量曲线明显低平,血糖浓度恢......
《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)在药物临床前研究中发挥重要作用,同时也是药物研发过程中的重要环节。中国有关GLP的相关工......
随着医药研发的全球化发展,国内新药安全评价机构获得药物非临床研究质量管理规范(GLP)和国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALA......
良好实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)是用于提高实验数据质量和保证实验结果有效性、真实性的质量管理体系[1-2]。自197......
GLP水泥路面嵌缝胶,是专为我国北方寒冷地区设计的一种高效、节能、高弹型水泥路面常温填缝材料,是由黑龙江省交通运输厅委托研发,......
本刊讯中国农药出口到发达国家需要大量的认证程序,为适应中国农药和农产品进出口贸易快速发展的新形势,实现农药登记安全性评价资......
GLP-150水平钻孔机主要用于砂质和土质地层中钻进水平孔的施工机具。投放市场以来已经取得实用效果。本文主要介绍该机在尾矿坝排......
随着医药研发的全球化发展,国内新药安全评价机构获得GLP和AAALACi双认证的越来越多.对于从事实验动物管理的负责人来说,科学的处......
目的:随着我国医药工业的迅猛发展,药物非临床研究工作也得到了快速发展,同时带动了实验动物和动物试验质和量的不断提高.实验动物......
动物实验室是GLP(药品非临床研究质量管理规范)机构的重要部门,实验动物的管理质量直接关系到动物实验原始数据的真实性、可靠......
在GLP机构,各功能实验室是开展各种GLP试验的重要场所.功能实验室在布局和管理方面对GLP和SOP的依从性,是实验能否顺利进行和质......
供应商作为GLP体系的输入端,其提供产品的质量对实验研究最终结果有着直接影响,实验动物作为"活的精密仪器",对动物供应商检查......
在一个遵从GLP (Good Laboratory Practice)的临床前药物安全评价机构中,所有声明遵从GLP准则的试验,QA (Quality Assurance)......
建立GLP实验平台不仅是推动高校新药研发的关键举措,还能够有力的提高区域特色药物的研发水平。其中毒性病理实验室是GLP实验平......
在药物安全性评价中实验动物是不可或缺的试验系统,实验动物的质量和健康,直接影响实验的成败.GLP实验室条件下兽医肩负着为动物......
本文从QA实践工作出发,介绍了如何借助中小规模GLP机构的特色开展QA工作,重点介绍了QA检查程序和检查方法,为QA同行工作提供参考......