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强化医疗器械的风险管理,对提高医院治疗水平,有着重要的意义,深度研究此课题,提出行之有效的方法极为必要.现针对体外诊断设备的......
结合新发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》,对体外诊断设备产品说明书编写要求进行了介绍,对体外诊断设备产品说明书的常见问......
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期刊
随着医疗行业体外诊断设备的不断发展,信息化、网络化、自动化程度持续提升,从半自动血球分析仪到全自动生化分析仪,从手动进样的......
将IEC61010-1第三版与我国现行国家标准GB4793.1-2007(转化自IEC61010-1第二版)进行对比,并对其中与体外诊断设备有关的主要条款的变......