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目的 阐述我国优先审评制度的发展过程及新版《药品注册管理办法》关于加快审评审批制度,并与既往优先审评审批制度以及美国加速审......
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FDA突破性治疗药物指定评审新政的实施填补了治疗某些疾病药物的空白,并得到制药企业的积极响应。药品评价与研究中心(CDER)截止到......