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505(b)相关论文
以505(b)路径上市的“改良型”质子泵抑制剂临床药理学研究案例简介
近年来已有多个“改良型”质子泵抑制剂通过505(b)路径获得美国食品药品监督管理局批准上市,其共同临床申报特点为主要通过桥接研......
期刊
质子泵抑制剂
505(b)
改良型新药
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