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与欧美制药企业相比,国内企业的质量管理水平还有待提高,产品要想进入欧美市场,符合要求的DMF及与国际接轨的cGMP符合性的生产质量......
我国至今还没有一例中药在FDA注册成功,本文对中药在FDA注册的制约因素进行分析,并提出相应对策,为中药进入美国市场提供参考。......
