本文通过收集近年FDA、 MHRA、CFDI发布的药品GMP检查信息,对国内外检查缺陷的情况进行统计、分析和对比,并提出建议。从检查缺陷......

美国、英国、澳大利亚和欧盟药品监督管理机构网站主页结构、栏目设置、具体内容与功能应用等富有特色和亮点:布局较为简洁、清晰;......

通告发布日期：2009—09—10通告产品：Renegade^TM纤维编织微导管，Renegade^TM Hi-Flo微导管和Renegade^TM Hi-Flo微导管套件......

警戒发布日期：2009-08-20警戒产品：Smart mobile hoists（智能移动式起吊装置）...

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英国药品和保健产品管理局(MHRA)正计划提高其工作的透明度，并表明其没有受制药工业的影响。......

英国药品与治疗产品局（MHRA）继续“消除不必要的药品监管负担”，这是MHRA在“药品更佳监管行动（BetterRegulation of Medicines Initia......