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药品是关系到人民用药安全有效和身体健康的特殊商品。药品的特殊性也决定了制药企业的特殊性,即制药企业要绝对保证产品的质量。......
药用辅料是影响药品质量、安全性和有效性的重要成分。该文在分析我国药用辅料管理现状的基础上，结合该省注册监管的实际情况对国家......
本文在介绍供应商可持续发展审计的基础上,剖析了德国化工行业如何利用SUSEVA平台对供应商进行可持续发展审计来保障供应链的可持......
中国、美国、欧盟药用辅料管理制度1.中国药用辅料监管历史与现状中国药用辅料的监管历史相对于制药行业整体的快速发展进程略显滞......
本文从药品生产的GMP管理角度 ,阐述了物料管理在药品生产企业生产活动中的重要意义 ,并提出了选择物料供应商的方法和一些切实可......
基于风险评估的质量管理体系已经广泛运用于制药工业,制药企业使用的原辅材料是质量控制的源头。本文根据质量风险管理的理念和工......
目的根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》的要求,我公司供应商管理文件规定:“用于正式生产产品的主要原料、辅料、包装材料的......
材料采购业务是企业成本控制的基础环节,材料采购成本控制的好坏很大程度上决定了企业成本控制的成败。本文调查研究长安福特汽车......
随着质量管理体系理论的发展,审计不再停留在符合性检查,需要对审计对象的目标达成的能力和绩效水平进行评估,但这种审计方式往往......
<正> 长安福特是由长安集团和美国福特公司共同出资成立的汽车生产企业,公司的主要管理架构由合资双方代表组成的董事会、执行委员......
目的:探讨实施2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP)过程中存在的问题及解决问题的措施和办法。为科学有效地实施2010年版GMP提......
在供应链中，各成员企业因为职责和利益各不相同，每个企业都以自身利益最大化为目标制定策略，容易导致供应链系统效率低下，并造成巨大的......
<正>药用辅料作为药物制剂的重要组成部分,对确保药品安全有效具有重要的作用。然而,由于长期以来对药用辅料的重视不够,我国医药......
在药品生产中，原料的管理是制药企业实施GMP的一个重要部分，也是生产过程控制的开始。原料管理的好坏直接影响到药品的质量，体现出企......
