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元素浓度限度相关论文
ICH Q3D新药制剂元素杂质评估及控制的要点解读
目的:药品中可能有多个来源的元素杂质,由于元素杂质不能给病人提供任何治疗益处,因而药品生产中元素杂质含量应被控制在可接受的限度......
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