受试者管理相关论文
目的 探讨新冠疫情下药物临床试验受试者管理优化策略.方法 回顾性选取2020年1月至2020年10月某院新冠疫情防控下的药物临床试验受......
受试者管理是临床试验实施过程中的重要内容.有效的受试者管理能更好的保障受试者的权益和安全,提高受试者对临床试验的依从性.本......
目的探讨在常态化疫情防控下,Ⅰ期临床试验病房安全开展工作的重点和难点。方法结合医院疫情防控的常态化管理,制定符合药物Ⅰ期临......
目的 探究Ⅰ期临床药物试验中采用受试者规范化管理模式研究质量的影响及对相关因素进行分析.方法 2014.01-2018.10时间段内总计纳......
摘要：生物等效性(Bioequivalence, BE)试验是指采用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或不同剂型的......
期刊
目的:通过人体生物等效性试验(BE)中受试者管理实践,了解分析药物临床试验质量的管理方法 .方法:以南宁市第一人民医院Ⅰ期研究中......
作为机体内原有的物质,因自身调节机制,外源性成分、机体内源性物质水平等多种干扰因素,内源性药物生物等效性试验方案设计复杂,增......
目的:为保证新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情防控常态化下,仿制药人体生物等效性试验的有序开展和试验质量,最大限度的保护受试者......
受试者招募是生物等效性试验中相互关联且尤为重要的部分,但目前却存在招募工作主要由招募公司/中介完成、招募过程难以监管、某些......
目的:分析药物I期临床试验病房管理以及受试者护理方法和效果.方法:在我院接受药物I期临床试验的受试者中随机选取249例,所用药物......
新药Ⅰ期临床试验是新药研发过程中重要的环节.Ⅰ期试验样本量小,对给药和样本采集的规范性要求很高,这不仅要求医护人员有统一的......
我国药物临床试验机构经过多年的发展,临床试验的试验条件质量有了一定的改善,但与发达国家相比,还存在着很多不足,应用信息化管理......
仿制药一致性评价临床试验中受试者的风险管理和权益保护一直是临床试验各责任方关注的核心问题。本文通过对受试者管理中的风险识......
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目的探讨研究护士在临床试验中的地位和作用。方法研究护士从获取知情同意、数据收集、协助试验管理等方面行使职责。结果对确保临......
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目的探讨FOCUS-PDCA管理程序在结核菌素皮肤试验护理中的应用效果。方法选取感染科2018年11月~2019年10月行结核菌素皮肤试验的住......
我国药物临床试验机构经过多年的发展,临床试验的试验条件质量有了一定的改善,但与发达国家相比,还存在着很多不足,应用信息化管理......
规范生物等效性试验中受试者管理,提高临床试验质量。方法:以青岛大学附属医院Ⅰ期临床研究中心开展生物等效性试验的工作模式为依......
为安全准确地获取Ⅰ期临床试验的可靠数据,保护受试者人身安全,受试者管理工作尤为重要。本文以北京大学第一医院Ⅰ期临床试验工作......
目的分析Ⅰ期临床试验中影响受试者管理的主要因素,探讨增强受试者依从性、提高试验质量的方法。方法比较2008-2011年措施前与2012......
