授权仿制药相关论文
介绍美国授权仿制药的监管体系,分析我国和美国存在的差异,探讨其对我国可能产生的影响,并推动相关研究。授权仿制药作为一种特殊......
阐述了即使在承认"Bolar条款"的国家,专利药生产商还是有很多策略可以对付仿制药生产商的。概述了"Bolar条款"的产生及在我国的应用;分......
目的:通过对典型国家授权仿制药情况的研究,期望推动我国的相关研究并完善我国的相关政策法规。方法:按现有法规推进对授权仿制药......
从FDA网站上下载2014年逐月首仿药批准列表ANDA(Generic)Drug Approvals,P IV专利挑战案列表(Paragraph IV Patent Certifications......
即将到来的专利悬崖会对全球制药行业产生深远的影响。随着仿制药市场将进一步壮大,品牌药厂商也正在积极地对仿制药市场进行战略......