介绍美国授权仿制药的监管体系,分析我国和美国存在的差异,探讨其对我国可能产生的影响,并推动相关研究。授权仿制药作为一种特殊......

阐述了即使在承认＂Bolar条款＂的国家,专利药生产商还是有很多策略可以对付仿制药生产商的。概述了＂Bolar条款＂的产生及在我国的应用;分......

目的:通过对典型国家授权仿制药情况的研究,期望推动我国的相关研究并完善我国的相关政策法规。方法:按现有法规推进对授权仿制药......

从FDA网站上下载2014年逐月首仿药批准列表ANDA(Generic)Drug Approvals,P IV专利挑战案列表(Paragraph IV Patent Certifications......

美国授权仿制药(AGs)是指经已批准上市品牌药(通常指创新药)的发起人许可而在美国上市销售的药品,除标签上不能有品牌名外,其与相......

即将到来的专利悬崖会对全球制药行业产生深远的影响。随着仿制药市场将进一步壮大,品牌药厂商也正在积极地对仿制药市场进行战略......

目的通过对美国授权仿制药战略原理、特点以及影响进行研究,为中国学者探讨授权仿制药战略以及中国制药企业在美国市场面临授权仿......