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尘埃数是对洁净室(区)和洁净工作台进行日常监测中的重要测试项目,且YY/T 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》对不同级别洁净......
分析了在洁净室（区）空气中悬浮粒子的测试中，对同一个洁净室选取不同个采样点后，所得95％的置信上限（即UCL值）差异显著的原因，并以中心极限......
目的运用计算机软件规范医药工业洁净室(区)测试管理工作,提高这一工作的效率和质量.方法根据测试管理工作的规定,结合计算机技术......
江苏省药品监督管理局于2003年提出：“对药品、无菌医疗器械、药品包装材料生产企业、医疗机构制剂室和药品研究机构洁净室（区）性能原......
药品生产质量管理规范要求药品生产企业应有防止污染的措施、各项卫生管理制度，并由专人负责。在实际工作中，如果洁净室（区）操作人员手......
洁净设施是保证药品、无菌医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医疗机构制剂室药品配制质量、防止生产（配制）环境对......
阐述了洁净室(区)的检测。对洁净室(区)级别参数尘粒最大允许数、微生物最大允许数、换气次数、照度、压差、温度和相对湿度进行了......
本文从药品生产洁净室 (区 )的基本特征着手 ,结合《药品生产质量管理规范》(1998年修订 ) ,对药品生产洁净室(区 )污染控制进行了......
阐述在实施 GMP的过程中如何加强洁净室 (区 )的管理 ,提出应从建立相关规程、加强人员与洁净服管理及洁净室 (区 )的监测和维护、......
