等效性评价相关论文
作者通过单盲、随机、双中心临床研究,对麝香草和报春花根水提物制成的液体制剂Bronchicum Elixir S)及麝香草水提物和报春花根酊剂......
皮肤局部外用制剂的给药部位为皮肤表面,药物通过皮肤吸收发挥疗效,剂型繁多,其仿制药等效性评价方法也与口服制剂不同.通常,体内......
随着医药研发技术的不断发展,许多疾病的治疗已经有比较有效的治疗药物,越来越多的临床试验被设计成非劣效性/等效性试验。非劣效性/......
研究背景:
为了解不同死因在地区和人群中的分布,从而为制定疾病控制规划、预防保健策略提供依据,从上世纪80年代起至今我国共进......
局部用药制剂呈现多样化的趋势,其命名和等效性评价成为科学评价和规范局部用制剂的重要方面.本文探讨了局部用制剂的命名的现状,......
通过正态分布检验、适用范围、方法原理、仪器设备、样品要求、试验条件、检出限、方法精密度、不同检测方法检测结果均值一致性检......
目的通过比较常用头孢菌素注射剂的体外抗菌活性,为头孢菌素类注射剂的等效性评价研究方法提供参考。方法选取临床常用的注射用头......
目的:阐明生物等效性与临床等效性的研究现状及发展方向.方法:介绍新药等效性评价方法的原理,生物等效性分析方法的新进展包括总体......