全球药物开发，特别是“全球同步开发”这个理念，无论对制药业还是药品审评机构都构成了巨大的挑战。日前，《中国处方药》杂志专访了国......

很惊讶，在上一期杂志看到新开的专栏“FDA华人系列”，在原有“自力讲坛”的基础上，让读者距离FDA这个世界最权威的药品审评机构更近一......

11月12日，广东省药监局公布信息称，国家药监局已于近日作出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复。按照批复的内容，改革的试......

近日，广东省食品药品监督管理局官方公布信息称，国家食品药品监督管理局已于近日做出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复......

在美国，ＦＤＡ是美国人类保健服务部（ＨｕｍａｎａｎｄＨｅａｌｔｈＳｅｒｖｉｃｅ，ＨＨＳ）的下属机构，它是美国“联邦食品、药品和化妆品法案”（Ｆｏｏｄ，ＤｒｕｇａｎｄＣｏｓｍｅｔｉｃＡｃｔ，ＦＤＣＡ）等重要药政法的主要执法机构。在美国上市的所有药......

11月6日从国家食品药品监督管理局获悉，该局将与广东省共建药品审评机构，在广东省先行先试药品审评审批机制改革。......