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药物临床试验作为直接针对人的生命健康的科学研究是高度危险的,因为试验有无效果、有无不良副作用或有无危险的不确定性以及对于可......
药物临床实验是新药获批上市前的必经阶段和必要程序,由于人机体、新药物药理的复杂性以及新药物药性的不确定性,受试者的民事权益......
任何新药在上市之前必须要进行药物人体试验,以证实或者揭示试验药物的作用、不良反应,目的是证明该药物的安全性和有效性。由于药......
药物临床试验是涉及人类受试者研究的重要组成部分,因其高度专业性,试药人权益保护便成为其中最核心的伦理与法律问题。本文从药物......
在世界各国医药学科学领域有一个通例,就是一种新药在研制过程中,要经过人体试验后才能上市。于是,就有这么一个特殊的人群即"试药......