食品药品管理局相关论文
2011年1月4日,美国总统奥巴马正式签署《美国食品药品管理局食品安全现代化法案》,标志着这个历时2年多的提案正式上升为法律,从而对......
药动学和药效学资料有助于临床研究的设计和解释。因为植物产品通常含有多种化学成分而且活性成分一般未知,很难取得标准的药动学测......
飞秒激光是新型的一种激光技术类型,美国食品药品管理局(FDA)批准此项技术应用于临床距今已有十余年的历史,飞秒激光经临床实验......
近年来单克隆抗体是生物制药技术研究的热点,它具有3种独特的作用机制,分别为靶向效应、阻断效应和信号传导效应。对于疾病的治......
2015年10月5日,杜邦防护科技事业部(以下简称杜邦公司)从美国食品药品管理局(FDA)器械和辐射健康中心(CDRH)接到通知,确认用于无菌医疗包装......
美国食品药品管理局(FDA)近日发函警告了10家国内公司和5家海外公司。这15家公司在糖尿病产品销售方面存在欺骗性宣传,称其产品能够治......
自从2007年掀起心血管安全性疑云至今,对罗格列酮的关注-直未停止过.各国药监机构也在不断对其安全性进行系统评价.9月底,美国食品......
1 UCB公司的抗癫(癎)药Vimpat获美国FDA批准上市 rnUCB公司的抗癫(癎)药(lacosamide, Vimpat(R))获美国食品药品管理局(FDA)批准,......
2011年7月26日(FDA发布)rn美国食品药品管理局(FDA)收到报告称,服用作用于5-羟色胺系统的精神病药物的患者用利奈唑胺,可产生严重......
2014年10月14日,辉瑞公司研制的B型脑膜炎球菌疫苗T rumenba获得美国食品药品管理局(FDA )批准。该疫苗适用于10~25岁的人群。在美国、......
2013年12月11日:美国食品药品管理局(FDA )计划逐步采取措施,控制重要临床医疗抗菌药物用于促进食用动物生长。该计划还将逐步推进兽用......
药理/毒理评审员:责任重大rn美国食品药品管理局(FDA)是美国联邦政府的一个管理机构.在当今全球化浪潮的冲击下,FDA不再是一个仅仅......
2010年8月,美国心脏病学会基金会(ACCF)、美国心脏学会(AHA)共同发布了美国食品药品管理局(FDA)关于氯吡格雷的“盒装警告”,主要......
德国拜耳公司开发的含钆造影剂Eovist(gadoxetatedisodium)于2008年7月3日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市[1],该药为近十年......
隆胸注射材料通过把自身的脂肪颗粒或其他液态注射材料注射入女性的胸部,从而使得乳房饱满,这就是注射隆胸术.奥美定:1997年PAHG(......
2011年8月3日,美国食品药品管理局(FDA)发布药物安全公告:孕妇在妊娠早期(前3个月内)长期、大剂量(400~800 mg/d)使用氟康唑(flucon......
一种新型的天然降糖药物获得国家食品药品管理局新药证书,列入“国家火炬计划重点项目”的金糖宁胶囊(国药准字Z 20080011)作为我......
6月中旬,美国食品药品管理局(FDA)宣布,3年后将全面禁用含有反式脂肪酸的食品添加剂,要求其国内食品从业者逐步淘汰这种早已被视为......
本刊讯(记者 高军)2010年8月10日,北京市药品监督管理局局长丛骆骆在北京大学会见了来华访问的美国食品药品管理局(FDA)局长汉伯格......
...
本指南代表食品药品管理局(FDA)对本论题现阶段的见解.它不为任何人制定或授予任何人权利,对FDA或公众也无约束力.如果有其他方法......
本文阐述了在美国,细胞治疗监管采取基于风险的分层模式,确保细胞产品的安全性和有效性。遵循cGTP,cGMP及临床试验规范(GCP)指南是监......
在本文通过介绍美国医疗器械监管机构即美国食品药品管理局(FDA)和欧盟在医疗器械领域的三个指令即(AIMDD)、(MDD)和体外诊断器械......
近日,一项发布在新英格兰医学杂志(The new England journal of medicine)上的研究对美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EM......
尊敬的主席先生和各位委员会成员们:我是美国食品药品管理局药品评价和研究中心主任珍妮特·伍德科克。我很荣幸在食品药品管理局......
背景 抗抑郁药用于严重抑郁症得到充分肯定,但很少有证据表明抗抑郁药相对于安慰剂,对不太严重的抑郁症病人是否有特异药理效应.目......
上一次你的医生问你运动量时,你是否说了实话?你是否真的了解真相——不仅仅是知道本月去了几次健身房,更知道一天中坐了几个小时......
本文通过对荣华二采区10...
萘比洛尔系新型β-阻滞剂之一,2013年刚被美国食品药品管理局( FDA )批准上市。既往研究发现,选用β-阻滞剂降压时,均对糖代谢有不......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
“PPA”事件重现rn“右美沙芬”是先在国外出的事,继而波及到国内.事件源于美国食品药品管理局(FDA)近日发布的一项公告,该公告称,......
美国食品药品管理局(FDA)已以指导文件的方式向制药工业发出通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)的开创......
2010年9月17日,美国食品药品管理局(FDA)宣布:为评估吡格列酮(pioglitazone)与增加膀胱癌风险相关的安全性,正在对吡格列酮进行为......
美国食品药品管理局(FDA)批准诺和诺德旗下新药NovoEight用于治疗A型血友病患者。这款药物将与诺和诺德的MixPro结合起来使用,该预先......
10月18日,美国食品药品管理局(FDA)批准新药马西替坦(Opsumit)用于治疗肺动脉高压(PAH)成人患者,PAH是一种慢性、进展性并使人衰弱的疾病,能......
医疗器械产品追溯对于保障患者安全,降低医疗风险起到十分重要的作用.产品的唯一标识是追溯的重要前提.我国医疗监管机构在医疗器......
请下载后查看,本文暂不支持在线获取查看简介。以人为本,大力发展我国的营养产业$国家发展和改革委员会!党组成员兼宏观经济研究院......