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基因毒性杂质是指能够直接或间接损伤DNA,导致基因突变从而诱发癌症的物质。基因毒性杂质主要来自于原料药合成过程中的起始原料、中间体和副产物。此外,药物合成、储存或制剂过程中也会降解产生基因毒性杂质。
UHPLC-MSMS法测定草酸艾司西酞普兰原料药中基因毒性杂质含量
【摘 要】
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基因毒性杂质是指能够直接或间接损伤DNA,导致基因突变从而诱发癌症的物质。基因毒性杂质主要来自于原料药合成过程中的起始原料、中间体和副产物。此外,药物合成、储存
【机 构】
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中国医学科学院,北京协和医学院,药物研究所,北京,100050
【出 处】
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2018年中国质谱学术大会
【发表日期】
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2018年11期
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