【摘 要】
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本报告主要包括4个方面的内容,一是药物候选物剔除的基本简况,药物剔除过程可能发生于新药研发的各个阶段,包括临床前,如药学、药效、药代、安全性以及临床研究阶段,如Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床中;二是介绍hERG活性检测在化合物早期筛选中的作用;三关于CYP450在化合物早起筛选中的作用;最后对6个临床研究终止案例进行分析。
【机 构】
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江苏恒瑞医药股份有限公司,江苏连云岗222047
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本报告主要包括4个方面的内容,一是药物候选物剔除的基本简况,药物剔除过程可能发生于新药研发的各个阶段,包括临床前,如药学、药效、药代、安全性以及临床研究阶段,如Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床中;二是介绍hERG活性检测在化合物早期筛选中的作用;三关于CYP450在化合物早起筛选中的作用;最后对6个临床研究终止案例进行分析。
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