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目的:评价海王替吉奥片联合顺铂一线治疗晚期胃癌的有效性、安全性.方法:采用多中心、随机、开放,与顺铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙的常规方案阳性对照研究,将177例患者按2:1分别入选试验组和对照组.试验组122例患者给予替吉奥片40mg/m2/次,2次/日,第1~21天;顺铂60mg/m2,静滴第8天;每35天为1周期,共2~6周期.对照组55例患者给予亚叶酸钙200mg/天,第1~5天;氟尿嘧啶400mg/m2,静脉滴注4 ~6h,第1~5天;顺铂60mg/m2,静滴第1天;每28天为1周期,共2~6周期.