【摘 要】
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目的 对国产人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测(杂交捕获-化学发光法)(DH 3)与第2 代杂交捕获技术(HC 2)检测高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)用于宫颈病变筛查进行系统评价,探讨DH3 对宫颈病变筛查与HC 2 的一致性,探讨DH 3 代替HC 2 用于宫颈癌筛查的可行性,为DH 3 的临床推广提供支持.方法 选择2015 年7 月-2018 年1 月昆明市延安医院妇科门诊行宫颈癌筛查的符
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目的 对国产人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测(杂交捕获-化学发光法)(DH 3)与第2 代杂交捕获技术(HC 2)检测高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)用于宫颈病变筛查进行系统评价,探讨DH3 对宫颈病变筛查与HC 2 的一致性,探讨DH 3 代替HC 2 用于宫颈癌筛查的可行性,为DH 3 的临床推广提供支持.方法 选择2015 年7 月-2018 年1 月昆明市延安医院妇科门诊行宫颈癌筛查的符合纳入研究标准的208名妇女作为受试对象,通过调查问卷获取受试对象姓名、年龄、家庭住址、职业、体重、身高、婚育史等信息.同时使用宫颈液基细胞涂片(TCT)联合DH3 及HC2 进行宫颈病变筛查,任一项阳性者行阴道镜检查,对阴道镜下可疑病变部位取宫颈活检,以病理诊断为金标准,其中结果 显示高度鳞状上皮内病变(Highly Squamous Intraepithelial Lesion,HSIL)及以上病变为病理组织学阳性,对比DH3 和HC2 两种筛查方法识别HSIL 及以上病变的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、和阴道镜转诊率及ROC 曲线下面积等指标.数据采用SPSS 19.0 软件进行分析,检验水准α=0.05,P＜0.05 认为差异有统计学意义.结果 招募的208 名妇女,最终纳入200 名妇女进入本研究.DH3 与HC2 检测阳性率分别为13.0％(26/200)、11.5％(23/200),卡方检验分析显示DH3 与HC2 检测HR-HPV 结果 阳性率无统计学差异(X2＝1.33,P＞0.05).DH3 法阴道镜转诊率为13.0％(26/200).对HSIL 的阳性预测值为38.46％、病理检出率为5.0％、灵敏度为90.91％,特异度为91.53％、阴性预测值为99.43％.HC2 法阴道镜转诊率为11.5％(23/200).对HSIL 的阳性预测值为39.13％、病理检出率为4.5％、灵敏度为81.82％,特异度为92.59％、阴性预测值为98.87％.以组织病理学检查结果 为金标准,对HC2 筛查方法及DH3 筛查方法进行诊断性分析,绘制ROC 曲线,两种方法ROC 曲线下面积与0.5 相比均有统计学意义(P＜0.001),对比两种ROC 曲线下面积差异,得到Z=0.15,P＞0.05,差值无统计学意义,表明两种方法对宫颈癌的筛查效果相当.结论 ① 国产DH3 与HC2 的检测结果 无差别,对宫颈癌的筛查效果相当,可以作为宫颈癌筛查的独立有效方法.② DH 3 检测HSIL 的灵敏度与特异度与HC 2 相近.③ 国产DH3 操作简单、检测快速,且可以将HPV16、18 与其他高危HPV 分流,同时定量,有利于指导医生对病情的评估,是适合中国国情的另一种,经济、有效、容易推广的宫颈病变筛查方式.
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